Сокращённая заявка на регистрацию препарата

Сокращённая заявка на регистрацию нового препарата - упрощённая процедура регистрации фармацевтического продукта в Европейском Союзе (abridged application) или в США (abbreviated new drug application), которая применяется для некоторых классов препаратов, например, для воспроизведённых лекарcтвенных препаратов (дженериков), хорошо известных препаратов, которые уже прошли полную процедуру регистрации. В Европе регулируется соответствующей директивой - Directive 2001/83/ЕС, Article 10.

Последние новости

Скрининг колоректального рака улучшает показатели выживаемости

Ана­лиз ка­ла на скры­тую кровь два­жды в год яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ме­то­дом скри­нин­га ко­ло­рек­таль­но­го ра­ка (КРР) у муж­чин, но не у жен­щин. Боль­ше все­го от скри­нин­га вы­иг­ры­ва­ют муж­чи­ны с опу­хо­ля­ми ле­вой по­ло­ви­ны ки­шеч­ни­ка, пи­шут фин­ские ис­сле­до­ва­те­ли.

Трансплантация легкого увеличивает риск развития опухолей в сохраненном органе

Аме­ри­кан­ские ис­сле­до­ва­те­ли со­об­ща­ют, что у па­ци­ен­тов по­сле транс­план­та­ции од­но­го лег­ко­го зна­чи­тель­но уве­ли­чи­ва­ет­ся риск раз­ви­тия зло­ка­че­ствен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний в со­хра­нен­ном ор­гане.

Все новости

Ближайшие мероприятия

IV Национальный конгресс по регенеративной медицине

20-23 но­яб­ря 2019 го­да в Москве прой­дет IV На­цио­наль­ный Кон­гресс по Ре­ге­не­ра­тив­ной Ме­ди­цине. Ос­нов­ные те­мы: фун­да­мен­таль­ные ос­но­вы ре­ге­не­ра­тив­ной ме­ди­ци­ны; ген­ная и кле­точ­ная те­ра­пия; тка­не­вая ин­же­не­рия и ис­кус­ствен­ные ор­га­ны; транс­ля­ци­он­ные ис­сле­до­ва­ния в ре­ге­не­ра­тив­ной…

Все мероприятия