Сокращённая заявка на регистрацию препарата
Сокращённая заявка на регистрацию нового препарата - упрощённая процедура регистрации фармацевтического продукта в Европейском Союзе (abridged application) или в США (abbreviated new drug application), которая применяется для некоторых классов препаратов, например, для воспроизведённых лекарcтвенных препаратов (дженериков), хорошо известных препаратов, которые уже прошли полную процедуру регистрации. В Европе регулируется соответствующей директивой - Directive 2001/83/ЕС, Article 10.
Последние новости
Скрининг колоректального рака улучшает показатели выживаемости
Анализ кала на скрытую кровь дважды в год является эффективным методом скрининга колоректального рака (КРР) у мужчин, но не у женщин. Больше всего от скрининга выигрывают мужчины с опухолями левой половины кишечника, пишут финские исследователи.
Трансплантация легкого увеличивает риск развития опухолей в сохраненном органе
Американские исследователи сообщают, что у пациентов после трансплантации одного легкого значительно увеличивается риск развития злокачественных новообразований в сохраненном органе.
Ближайшие мероприятия