Информированное согласие - это добровольное согласие человека либо на участие в клинических испытаниях либо на определенное медицинское вмешательство, основанное на понимании существенной информации.

Для проведения любого исследования сперва необходимо предоставить участникам полную информацию относительно всех аспектов испытаний и (или) вмешательства, включая цели, методы, ожидаемые преимущества и потенциальные риски. Участникам также необходимо сообщить, что они в любой момент могут выйти из исследования без каких-либо отрицательных последствий для их текущего ухода или лечения. Такую информацию следует предоставлять в доступной и понятной форме (например, посредством информационного листка пациента), и при этом дать участникам возможность задать вопросы об исследовании.

Информированное согласие, как правило, оформляется письменно в виде подписанной и датированной формы информированного согласия. Тем не менее, информированное согласие должно постоянно присутствовать на всех этапах исследования, и исследователям необходимо убедиться, что пациенты получают все новые данные, которые могут повлиять на их решение об участии.

В редких случаях (например, если лицо не может дать информированное согласие) проведение обычной процедуры получения информированного согласия может быть невозможным. Исследователи могут получить отложенное согласие (например, в случае проведения исследований нештатных ситуаций) или согласие доверенного лица (когда выдача согласия делегируется другому лицу). В некоторых случаях информированное согласие может выражаться действиями человека, его бездействием или молчанием.




Последние новости
Скрининг колоректального рака улучшает показатели выживаемости
Ана­лиз ка­ла на скры­тую кровь два­жды в год яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ме­то­дом скри­нин­га ко­ло­рек­таль­но­го ра­ка (КРР) у муж­чин, но не у жен­щин. Боль­ше все­го от скри­нин­га вы­иг­ры­ва­ют муж­чи­ны с опу­хо­ля­ми ле­вой по­ло­ви­ны ки­шеч­ни­ка, пи­шут фин­ские ис­сле­до­ва­те­ли.
Трансплантация легкого увеличивает риск развития опухолей в сохраненном органе
Аме­ри­кан­ские ис­сле­до­ва­те­ли со­об­ща­ют, что у па­ци­ен­тов по­сле транс­план­та­ции од­но­го лег­ко­го зна­чи­тель­но уве­ли­чи­ва­ет­ся риск раз­ви­тия зло­ка­че­ствен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний в со­хра­нен­ном ор­гане.
Все новости
Ближайшие мероприятия
IV Национальный конгресс по регенеративной медицине
20-23 но­яб­ря 2019 го­да в Москве прой­дет IV На­цио­наль­ный Кон­гресс по Ре­ге­не­ра­тив­ной Ме­ди­цине. Ос­нов­ные те­мы: фун­да­мен­таль­ные ос­но­вы ре­ге­не­ра­тив­ной ме­ди­ци­ны; ген­ная и кле­точ­ная те­ра­пия; тка­не­вая ин­же­не­рия и ис­кус­ствен­ные ор­га­ны; транс­ля­ци­он­ные ис­сле­до­ва­ния в ре­ге­не­ра­тив­ной…
Все мероприятия





Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика