Максимальная рекомендованная начальная доза (МРНД) - верхний предел начальной дозы нового фармокологического вещества, который рекомендуется использовать в I фазе клинических испытаний с участием людей. МРНД не должна быть токсичной, но должна быть достаточной для выполнения целей I фазы клинических испытаний, т.е. для оценки терапевтической переносимости препарата, его фармакодинамического или фармакокинетического профиля.

МРНД для цитотоксических агентов рассчитывают следующим образом:

  1. Определяют дозу без наблюдаемого отрицательного эффекта (ДБНОЭ) в токсикологических экспериментах на животных
  2. Переводят ДБНОЭ в эквивалентые дозы человека (ЭДЧ).
  3. После того, как значения ЭДЧ определены на всех изученных видах животных, по результатм токсикологических исследований выбирают одну ЭДЧ, полученную на самых подходящих для данного препарата видах животных.
  4. Для большей безопасности человека при первом назначении ему нового препарата необходимо разделить ЭДЧ на коэффициент безопасности (КБ), стандартная величина которого равна 10.



Последние новости
Скрининг колоректального рака улучшает показатели выживаемости
Ана­лиз ка­ла на скры­тую кровь два­жды в год яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ме­то­дом скри­нин­га ко­ло­рек­таль­но­го ра­ка (КРР) у муж­чин, но не у жен­щин. Боль­ше все­го от скри­нин­га вы­иг­ры­ва­ют муж­чи­ны с опу­хо­ля­ми ле­вой по­ло­ви­ны ки­шеч­ни­ка, пи­шут фин­ские ис­сле­до­ва­те­ли.
Трансплантация легкого увеличивает риск развития опухолей в сохраненном органе
Аме­ри­кан­ские ис­сле­до­ва­те­ли со­об­ща­ют, что у па­ци­ен­тов по­сле транс­план­та­ции од­но­го лег­ко­го зна­чи­тель­но уве­ли­чи­ва­ет­ся риск раз­ви­тия зло­ка­че­ствен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний в со­хра­нен­ном ор­гане.
Все новости
Ближайшие мероприятия
IV Национальный конгресс по регенеративной медицине
20-23 но­яб­ря 2019 го­да в Москве прой­дет IV На­цио­наль­ный Кон­гресс по Ре­ге­не­ра­тив­ной Ме­ди­цине. Ос­нов­ные те­мы: фун­да­мен­таль­ные ос­но­вы ре­ге­не­ра­тив­ной ме­ди­ци­ны; ген­ная и кле­точ­ная те­ра­пия; тка­не­вая ин­же­не­рия и ис­кус­ствен­ные ор­га­ны; транс­ля­ци­он­ные ис­сле­до­ва­ния в ре­ге­не­ра­тив­ной…
Все мероприятия





Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика