РегЛек-ЕАЭС 2017

25 апреля 2017 года в Москве пройдёт Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств РегЛек – ЕАЭС–2017». Конференцию поводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России совместно с Минздравом России и другими ведомствами.

В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

• Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;

• Процедуры регистрации и экспертизы:

• Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;

• Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

• Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;

• Проведение этической экспертизы клинических исследований;

• Фармакопея ЕАЭС.

Дополнительная информация тут.

Последние новости

Скрининг колоректального рака улучшает показатели выживаемости

Ана­лиз ка­ла на скры­тую кровь два­жды в год яв­ля­ет­ся эф­фек­тив­ным ме­то­дом скри­нин­га ко­ло­рек­таль­но­го ра­ка (КРР) у муж­чин, но не у жен­щин. Боль­ше все­го от скри­нин­га вы­иг­ры­ва­ют муж­чи­ны с опу­хо­ля­ми ле­вой по­ло­ви­ны ки­шеч­ни­ка, пи­шут фин­ские ис­сле­до­ва­те­ли.

Трансплантация легкого увеличивает риск развития опухолей в сохраненном органе

Аме­ри­кан­ские ис­сле­до­ва­те­ли со­об­ща­ют, что у па­ци­ен­тов по­сле транс­план­та­ции од­но­го лег­ко­го зна­чи­тель­но уве­ли­чи­ва­ет­ся риск раз­ви­тия зло­ка­че­ствен­ных но­во­об­ра­зо­ва­ний в со­хра­нен­ном ор­гане.

Атезолизумаб одобрен в первой линии комбинированной химиотерапии рака лёгкого

FDA одоб­ри­ло ате­зо­ли­зу­маб (Те­цен­трик®) в ком­би­на­ции с бе­ва­ци­зу­ма­бом, па­кли­так­се­лом и кар­бо­пла­ти­ном в пер­вой ли­нии те­ра­пии боль­ных ме­та­ста­ти­че­ским неплос­ко­кле­точ­ным немел­ко­кле­точ­ным ра­ком лег­ко­го (НМРЛ) с от­сут­стви­ем му­та­ции EGFR или ALK.

Все новости

Ближайшие мероприятия

Оптимальная терапия распространённого рака яичников

22 фев­ра­ля 2019 го­да в Ва­лен­сии со­сто­ит­ся 12-й Меж­ду­на­род­ный сим­по­зи­ум по оп­ти­маль­ной те­ра­пии рас­про­стра­нён­но­го ра­ка яич­ни­ков. Цель сим­по­зи­у­ма - об­суж­де­ние как стан­дарт­ных, так и но­вых под­хо­дов, ко­то­рые внед­ря­ют­ся в прак­ти­ку ле­че­ния ра­ка яич­ни­ков.

Снегиревские чтения

27-28 фев­ра­ля 2018 го­да в Москве со­сто­ит­ся Рос­сий­ская на­уч­но-прак­ти­че­ская кон­фе­рен­ция с меж­ду­на­род­ным уча­сти­ем «Сне­ги­рев­ские чте­ния» Цель кон­фе­рен­ции - объ­еди­не­ние спе­ци­а­ли­стов из Рос­сии, ближ­не­го и даль­не­го за­ру­бе­жья, кон­со­ли­да­ция сил ме­ди­цин­ско­го со­об­ще­ства для об­ме­на…

Редкие опухоли. Фундаментальные клинические достижения

С 28 фев­ра­ля по 2 мар­та 2019 го­да в Москве со­сто­ит­ся I меж­ду­на­род­ной кон­гресс "Ред­кие опу­хо­ли. Фун­да­мен­таль­ные кли­ни­че­ские до­сти­же­ния". Ос­нов­ные те­мы: Сар­ко­мы мяг­ких тка­ней и ко­стей Ред­кие фор­мы ме­ла­но­мы и опу­хо­лей ко­жи Ред­кие опу­хо­ли уро­ге­ни­таль­но­го трак­та Ред­кие опу­хо­ли в…

Все мероприятия