РегЛек-ЕАЭС 2017

25 апреля 2017 года в Москве пройдёт Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств РегЛек – ЕАЭС–2017». Конференцию поводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России совместно с Минздравом России и другими ведомствами.

В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.

Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:

• Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;

• Процедуры регистрации и экспертизы:

• Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;

• Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

• Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;

• Проведение этической экспертизы клинических исследований;

• Фармакопея ЕАЭС.

Дополнительная информация тут.

Последние новости

Расширены показания к применению препарата брентуксимаб

FDA рас­ши­ри­ло по­ка­за­ния к при­ме­не­нию инъ­ек­ци­он­но­го пре­па­ра­та брен­тук­си­маб ве­до­тин (Адце­т­рис) ком­па­нии Seattle Genetics, одоб­рив его ис­поль­зо­ва­ние в со­че­та­нии с хи­мио­те­ра­пи­ей для ле­че­ния взрос­лых па­ци­ен­тов с неко­то­ры­ми ти­па­ми пе­ри­фе­ри­че­ской Т-кле­точ­ной лим­фо­мы.

Диабет 2-го типа является фактором риска развития рака толстой кишки у мужчин

Ис­сле­до­ва­те­ли из КНР по­лу­чи­ли но­вые дан­ные, под­твер­жда­ю­щие связь меж­ду са­хар­ным диа­бе­том 2-го ти­па и риском раз­ви­тия та­ко­го рас­про­стра­нен­но­го он­ко­ло­ги­че­ско­го за­боле­ва­ния как ко­ло­рек­таль­ный рак.

Пембролизумаб увеличивает выживаемость при раке пищевода

В кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии III фа­зы KEYNOTE-181 пем­б­ро­ли­зу­маб про­де­мон­стри­ро­вал уве­ли­че­ние об­щей вы­жи­ва­е­мо­сти па­ци­ен­тов с рас­про­стра­нен­ным или ме­та­ста­ти­че­ским ра­ком пи­ще­во­да или пи­ще­вод­но-же­лу­доч­но­го пе­ре­хо­да.

Все новости

Ближайшие мероприятия

ESMO конгресс по иммуноонкологии 2018

13-16 де­каб­ря 2018 го­да в Же­не­ве со­сто­ит­ся кон­гресс по им­мун­но­он­ко­ло­гии, ор­га­ни­зо­ван­ный Ев­ро­пей­ским об­ще­ством ме­ди­цин­ской он­ко­ло­гии. Ко­гресс про­во­дит­ся еже­год­но и по­свя­щен раз­ра­бот­ке и ис­поль­зо­ва­нию им­му­но­те­ра­пев­ти­че­ских пре­па­ра­тов про­тив ра­ка.

IV Всероссийская конференция по молекулярной онкологии

17-19 де­каб­ря 2018 го­да в Москве со­сто­ит­ся IV Все­рос­сий­ская кон­фе­рен­ция по мо­ле­ку­ляр­ной он­ко­ло­гии с уча­сти­ем ве­ду­щих спе­ци­а­ли­стов из Рос­сии и Ев­ро­пы, ра­бо­та­ю­щих в дан­ном на­прав­ле­нии.

Перспективные направления физико-химической биологии и биотехнологии

11-14 фев­ра­ля 2019 го­да в Москве прой­дет XXXI Зим­няя мо­ло­дёж­ная на­уч­ная шко­ла "Пер­спек­тив­ные на­прав­ле­ния физи­ко-хи­ми­че­ской био­ло­гии и био­тех­но­ло­гии".

Все мероприятия