РегЛек-ЕАЭС 2017
25 апреля 2017 года в Москве пройдёт Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств РегЛек – ЕАЭС–2017». Конференцию поводит Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России совместно с Минздравом России и другими ведомствами.
В настоящее время активно обсуждается и принимается большой пакет документов, регламентирующих обращение лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Планируется существенно переработать и гармонизировать подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств. Конференция станет первым официальным мероприятием от российских регуляторов по вопросу экспертизы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Основные темы конференции Реглек-ЕАЭС-2017:
Формирование нормативно-правовой базы, регламентирующей обращение лекарственных средств в ЕАЭС;
Процедуры регистрации и экспертизы:
Требования к показателям качества, различных групп лекарственных средств;
Требования к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
Формирование досье на лекарственные средства для регистрации и внесения изменений;
Проведение этической экспертизы клинических исследований;
Фармакопея ЕАЭС.
Дополнительная информация тут.
