KarshievaS, 06.10.2017 11:44, 25

image opera-2017-10-06-17-43-03-png

Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале British Medical Journal (BMJ), большинство противораковых препаратов, недавно выведенных на рынок, имеют недостаточно данных по повышению выживаемости или качества жизни пациентов.

В период с 2009 по 2013 годы EMA одобрило 48 противораковых препаратов для применения по 68 различным показаниям.

Однако исследование, в котором анализировали связанные с этими препаратами клинические исследования, выявило, что на момент появления препаратов на рынке убедительные доказательства увеличения выживаемости отсутствовали почти для 2/3 показаний, по которым их применение было одобрено.

Только в 10% случаев эти препараты действительно улучшали качество жизни. В целом, в 57% случаев отсутствовала выгода, связанная с применением препаратов, с точки зрения как выживаемости, так и качества жизни.

Затем группа исследователей провела анализ, чтобы понять, улучшилась ли картина с течением времени.

Исследователи выяснили, что, по истечении периода последующего наблюдения продолжительностью от 3 до 8 лет, 49% одобренных показаний не имели привязки к явным признакам повышения выживаемости или качества жизни. По мнению ученых, почти в половине случаев, когда была показана выгода с точки зрения выживаемости, эти данные не были клинически значимыми.

По словам Хусейна Наси, доцента кафедры политики в сфере здравоохранения Лондонской школы экономики, ученых удивило то, что далеко не во всех клинических исследованиях первичной конечной точкой являлись показатели общей выживаемости или качества жизни. Вместо этого в большинстве исследований изучали косвенные показатели, такие как результаты рентгенографии или лабораторных анализов, которые, как предполагалось, должны были стать ключом к пониманию выгод применения препаратов с точки зрения выживаемости.

Он добавил, что, вопреки ожиданиям, после вывода препаратов на рынок компании не всегда инвестируют в более долгосрочные исследования общей выживаемости, поэтому такие исследования далеко не всегда проводят. Однако, по его словам, результаты исследования, опубликованные в BMJ, не означают, что пациентам следует беспокоиться.

Карл Хенеган, профессор доказательной медицины Оксфордского университета, назвал отсутствие доказательств увеличения выживаемости «разочаровывающим» и призвал к использованию более строгого подхода к оценке препаратов для лечения рака.

Однако, Винетт ван дер Грааф, профессор персонализированной онкологии Института исследований в онкологии, считает, что принятие решений на основании данных менее масштабных исследований, в которых изучают выгоды лечения, а не общую выживаемость, было важным с точки зрения обеспечения быстрого доступа пациентов к новым препаратам.

Эмма Гринвуд, директор по вопросам политики Cancer Research UK, предупредила, что проведенное исследование не обязательно отражает ситуацию в Великобритании, где Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) играет важную роль в определении того, доступ к каким препаратам будет обеспечен для пациентов.

 
Категории: Клинические исследования EMA

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

Венозная тромбоэмболия у пациентов с ревматоидным артритом связана с риском развития онкологических заболеваний

Дат­ские ис­сле­до­ва­те­ли впер­вые об­на­ру­жи­ли связь меж­ду по­яв­ле­ни­ем ве­ноз­ной тром­бо­эм­бо­лии у па­ци­ен­тов с ра­нее вы­яв­лен­ным рев­ма­то­ид­ным арт­ри­том и по­вы­шен­ным риском раз­ви­тия зло­ка­че­ствен­ных опу­хо­лей. Ав­то­ры ста­тьи, опуб­ли­ко­ван­ной в сен­тябрь­ском вы­пус­ке он­лай­но­во­го из­да­ния Journal of Thrombosis and Haemostasis, со­об­ща­ют, что риск раз­ви­тия ра­ка у боль­ных, стра­да­ю­щих рев­ма­то­ид­ным арт­ри­том, по­вы­ша­ет­ся в…

Следующая новость

Комбинированная терапия меланомы с использованием онколитического вируса и ипилимумаба эффективнее монотерапии

Аме­ри­кан­ские био­фар­ма­цев­ти­че­ские ком­па­нии Ам­д­жен (Amgen) и Бри­стол-Май­ерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) объ­яви­ли о ре­зуль­та­тах ис­сле­до­ва­ния ком­би­ни­ро­ван­ной те­ра­пии пре­па­ра­та Им­лай­джик (Imlygic, та­ли­мо­ген лахер­па­реп­век) и Ер­вой (Yervoy, ипи­ли­му­маб) у па­ци­ен­тов с ме­ла­но­мой.

Подобные новости
ЕМА обеспечивает онлайн-доступ к данным клинических исследований лекарственных препаратов

В со­от­вет­ствии с по­ли­ти­кой Ев­ро­пей­ско­го агент­ства по ле­кар­ствен­ным сред­ствам (European Medicines Agency — EMA) о пуб­ли­ка­ции дан­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний с 20.10.2016 г.







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика