Комбинированная терапия меланомы с использованием онколитического вируса и ипилимумаба эффективнее монотерапии

Американские биофармацевтические компании Амджен (Amgen) и Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb) объявили о результатах исследования комбинированной терапии препарата Имлайджик (Imlygic, талимоген лахерпарепвек) и Ервой (Yervoy, ипилимумаб) у пациентов с меланомой.

Продемонстрировано, что добавление Имлайджик, единственного одобренного на Западе онколитического вируса, к ипилимумабу, представляющему собой антитело против антигена-4 цитотоксических T-лимфоцитов (CTLA-4), удваивает число пациентов, опухоли которых начали уменьшаться, в сравнении с монотерапией ипилимумабом.

В клинических исследованиях фазы Ib/II, изучивших указанное сочетание на 198 пациентах с неоперабельной меланомой на стадии IIIB–IV, первичной конечной точкой была выбрана частота общего ответа (ORR): этот показатель составил 39% против 18% (p=0,002). При этом частота полного ответа (CR) аналогично удвоилась: 13% против 7%. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) вышла на 8,2 месяцев против 6,4 месяцев (p=0,35), что, впрочем, статистически незначимо. Результаты общей выживаемости еще ожидаются.

Имлайджик, одобренный в ноябре 2015 года, представляет собой генетически модифицированный вирус простого герпеса типа I, который вводится непосредственно в опухоли. Там он реплицируется, запуская синтез гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF). Попутный лизис раковых клеток приводит к выбросу из них антигенов, на которые реагирует иммунная система, подкрепленная иммуностимулирующим эффектом GM-CSF. Продажи «Имлайджик» пока незначительны: в 2016 году интерес к нему сгенерировал 29 млн долларов. В 2022 году, согласно прогнозам EvaluatePharma, реализация вырастет до 271 млн долларов.