Одобрен первый клеточный препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых
30 августа 2017 года FDA одобрило применение первого клеточного препарата, разработанного компанией Novartis, для лечения рефрактерных форм B-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых.
Kymriah (tisagenlecleuce-T) является генетически модифицированной аутологичной Т-клеточной иммунотерапией (CAR-T), направленной на "атаку" опухолевых клонов, содержащих на своей поверхности антиген CD19.
Безопасность и эффективность Kymriah была продемонстрирована в мультицентровом клиническом исследовании с включением 63 пациентов до 25 лет с рецидивом B-клеточного острого лимфобластного лейкоза или рефрактерностью к предшествующей терапии. Ремиссия в течении 3 месяцев была достигнута в 83 % случаев.
Данная терапия часто ассоциирована с синдромом высвобождения цитокинов являющимся систематическим ответом на активацию и пролиферацию CAR-T клеток. Основными проявлениями CRS являются лихорадка, различные неврологические и гриппоподобные симптомы, которые могут быть жизнеугрожающими.
Развитие инфекций (Kymriah разрушает здоровые B-лимфоциты, имеющие антиген CD19) гипотония, гипоксия, острая почечная недостаточность также наблюдались при применении терапии. Наиболее часто нежелательные явления развивались с 2 дня по 22 день после реинфузии.
Чтобы снизить риск развития CRS, вместе с Kymriah FDA продлили лицензию для препарата Actemra (toclizumab) для пациентов старше 2 лет.
Для дальнейшей оценки безопасности и эффективности в группе пациентов, получивших лечение Kymriah, запланированы дальнейшие постмаркетинговые исследования.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Лорлатиниб показал эффективность у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого
Американская фармацевтическая компания Pfizer опубликовала данные II фазы клинических исследований, изучивших лорлатиниб (lorlatinib) в терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями ALK или ROS1, включая тех пациентов, которые уже прошли серьезный курс лечения.
FDA ускоренно одобрило ниволумаб в лечении больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб
22 сентября 2017 года FDA ускоренно одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), находившихся ранее на терапии сорафенибом (Нексавар). Настоящее решение основано на результатах многоцентрового открытого исследования CheckMate 040, в котором приняли участие больные ГЦР и компенсированным циррозом (Child-Pugh A) с прогрессированием заболевания на фоне терапии…
Сервье и МаСТерСелл разработают совместный проект по CAR-T терапии
Сервье, международная независимая фармацевтическая компания, и АО «МаСТерСелл», контрактная проектно-конструкторская и производственная организация (КПКПО), специализирующаяся на предоставлении оптимизированных промышленных решений для производителей средств клеточной терапии,…
Двое пациентов умерло во время клинических испытаний нового противоопухолевого средства компании Juno Therapeutics
Смерть двух пациентов, принимавших экспериментальный противоопухолевый препарат JCAR015 компании Juno Therapeutics, может нанести серьезный удар по возможности применения нового подхода в терапии рака.
Рынок противораковых вакцин вырастет в три раза к 2022 году
Объем рынка терапевтических вакцин против онкологических заболеваний к 2022 году достигнет 7,5 млрд долларов, прогнозируют эксперты GBI Research.
Сацитузумаб говитекан: новое лекарство против рака молочной железы
Seattle Genetics заплатит американской фармацевтической компании Иммуномедикс (Immunomedics) авансом 250 млн долларов за права на разработку, производство и коммерциализацию противоопухолевого препарата сацитузумаб говитекан (sacituzumab govitecan).
Компании Novartis и Sandoz отозвали заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим)
Компании Novartis и Sandoz отозвали свои заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим) у Европейского агентства по лекарственным средствам. Zioxtenzo является биосимиляром препарата Neulasta, разработанного для лечения нейтропении у онкологических больных.
Servier и Pieris объявили о сотрудничестве в области иммуноонкологии
Биотехнологическая компания Pieris Pharmaceuticals, которая продвигает новаторские методы и продукты биотерапии на основе фирменной технологической платформы Anticalin® , и независимая международная фармацевтическая компания Сервье (Servier) объявили о начале сотрудничества в…
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или…
Технология создания противоопухолевых имунноконъюгатов набирает обороты
После нескольких лет разочарований и неудач технология создания антител, которые могут адресно доставлять лекарственные препараты в раковые клетки, не повреждая при этом здоровые, вновь набирает обороты.
Препарат Ибранс компании Pfizer зарегистрирован в Европе
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что в Евросоюзе одобрен препарат Ибранс (Ibrance, palbociclib, палбоциклиб) для лечения рака молочной железы .
Заявка на регистрацию препарата Рибоциклиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата рибоциклиб (ribociclib) швейцарской фармкомпании Novartis. Лекарственное средство предназначено для использования в сочетании с летрозолом в качестве первой линии терапии у женщин с…