Осимертиниб увеличивает выживаемость без прогрессирования при немелкоклеточным раке лёгкого
В сравнении со стандартом первой линии терапии осимертиниб (Тагриссо) способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) в азиатской популяции больных EGFR-мутированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Такие результаты были получены при проведении подгруппового анализа исследования FLAURA, представлены на конгрессе ESMO Asia 2017 и опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine.
Частота мутаций гена EGFR в азиатской популяции больных НМРЛ составляет 30-40%, аналогичный показатель у европейцев колеблется в пределах 10-15%. Целью проведения III фазы клинического исследования FLAURA было сравнение осимертиниба, ингибитора тирозинкиназы EGFR 3-го поколения, с препаратами из этого же класса - эрлотиниб (Тарцева) или гефитиниб (Иресса).
Исследование между этими препаратами было проведено в первой линии терапии больных НМРЛ, имеющих мутацию гена EGFR. В общей сложности в анализе приняли участие 556 больных из стран Азии, Европы и Северной Америки. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на 2 группы, одна из которых получала осимертиниб, а вторая – общепринятый стандарт терапии. В соответствии с полученными результатами осимертиниб способствовал увеличению показателя ВБП на 54%.
В подгрупповой анализ вошли 322 больных из стран Азии, принявших участие в исследование FLAURA. Медиана ВБП в этой популяции больных составила 16,5 мес. в группе осимертиниба и 11,0 мес. в контрольной группе (ОР 0,54; 95% ДИ 0,41-0,72; p<0,0001). Медиана длительности ответа была в 2 раза выше в группе больных, получавших осимертиниб (17,6 мес. и 8,7 мес. соответственно). Показатель частоты объективного ответа составил 80% в группе осимертиниба и 75% в контрольной группе. Медиана общей выживаемости не была достигнута. Нежелательные явления ≥3 степени реже встречались в группе осимертиниба по сравнению со стандарной терапией (40% и 48%, соответственно).
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Иммуноопосредованные побочные реакции, связанные с применением ниволумаба, повышают эффективность лечения рака лёгкого
Развитие иммунотерапии позволило улучшить результаты лечения различных типов рака, включая немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Ранее было установлено, что лечение метастатического НМРЛ с применением таких моноклональных антител к PD-1, как ниволумаб или пембролизумаб приводит к увеличению выживаемости по сравнению с цитостатической химиотерапией, и сопровождается иммуноопосредованными побочными…
Антидепрессант дулоксетин уменьшает артралгию у больных ранним раком молочной железы, вызванную химиотерапией
Антидепрессант дулоксетин уменьшает артралгию у больных ранним раком молочной железы (РМЖ), вызванную приемом ингибиторов ароматазы. Данные результаты были получены в III фазе клинического исследования SWOG S1202 и опубликованы в журнале The Journal of Clinical Oncology.
Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR
Примерно 10-12% больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) европейской популяции имеют активирующую мутацию гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с…
Ублитуксимаб в сочетании с ибрутинибом эффективнее одного ибрутиниба при лечении хронического лимфолейкоза
Компания TG Therapeutic объявила о результатах III фазы клинического исследования GENUINE (NCT02301156), в котором оценивалась эффективность комбинации ублитуксимаба (ublituximab, TG-1101) и ибрутиниба (ibrutinib, Imbruvica) по сравнению с монотерапией только ибрутинибом у…
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…