В ЕС получили одобрение рукапариб и биосимиляры трастузумаба и пеметрекседа
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал 6 препаратов для одобрения в ЕС, в том числе 3 противоопухолевых препарата.
Рукапариб (Rubraca) - орфанный препарат компании Clovis Oncology UK для лечения рецидивирующего или прогрессирующего рака яичников. Данный препарат является ингибитором ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP), который блокирует восстановление поврежденной ДНК раковых клеток, тем самым приводя к их гибели.
Также получили одобрение биосимиляр трастузумаба (Kanjinti ) компании Amgen для лечения рака молочной железы и желудка и дженерик пеметрекседа (Pemetrexed Krka) для лечения злокачественной мезотелиомы плевры и немелкоклеточного рака легкого.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Абиратерон в комбинации с преднизолоном одобрен для лечения раком предстательной железы
7 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило абиратерона ацетат (Зитига) в комбинации с преднизолоном в лечении больных метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (РПЖ) высокого риска.
Комбинация энкорафениб + биниметиниб эффективней монотерапии у больных меланомой
В журнале Lancet опубликованы результаты III фазы клинического исследования COLUMBUS (NCT01909453), цель которого заключалась в сравнительной оценке эффективности и безопасности комбинации энкорафениба и биниметиниба против вемурафениба или энкорафениба в монотерапии у пациентов с местнораспространенной или метастатической BRAFV600-мутантной меланомой.