Лорлатиниб получил статус приоритетного рассмотрения в качестве терапии рака лёгкого
12 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения новому показанию к применению препарата лорлатиниб.
Лорлатиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназ рецепторов ALK/ROS1 нового поколения, проникающий через гематоэнцефалический барьер. Препарат предназначен для лечения больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.
В апреле 2017 г. FDA присвоило лорлатинибу статус «прорывной терапии» в лечении больных ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, получавших ранее терапию 1 или более ингибиторами ALK.
Принятое сегодня решение основано на данных клинического исследования 1-2 фазы. Его результаты были представлены в октябре 2017 г. Solomon и соавторами на 18-й международной конференции, посвященной раку легкого.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Эрдафитиниб получил статус "прорывной терапии" в лечении уротелиального рака
15 марта 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» эрдафитинибу в лечении больных уротелиальной карциномой. Уротелиальный рак находится на шестом месте по заболеваемости в США.
В России появится новый препарат для лечения множественной миеломы
Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы. Препарат иксазомиб выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии.
Лорлатиниб показал эффективность у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого
Американская фармацевтическая компания Pfizer опубликовала данные II фазы клинических исследований, изучивших лорлатиниб (lorlatinib) в терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями ALK или ROS1, включая тех пациентов, которые уже прошли серьезный…
Кризотиниб при лечении рака лёгкого имеет клиническое преимущество по сравнению с химиотерапией
В III фазе регистрационного клинического исследования - PROFILE 1014 - пациенты с распространенным немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого (НМРЛ), не получавшие ранее лекарственное лечение и имеющие мутацию в гене ALK, были рандомизированы в группы кризотиниба (250 мг…
FDA одобрило алектиниб в лечении больных ALK+ немелкоклеточным раком легкого
6 ноября 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило алектиниб (Alecensa) в лечении больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Алектиниб рекомендован к одобрению в Европе для лечения ALK+ рака лёгкого
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).