В России появится новый препарат для лечения множественной миеломы

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы. Препарат иксазомиб выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии. Препарат был зарегистрирован в России в 2017 году и имеет статус орфанного препарата.

В настоящее время множественная миелома является неизлечимым заболеванием и составляет 1% среди всех злокачественных опухолей и 13% в структуре гемобластозов (опухолевых заболеваний кроветворной и лимфатической ткани). Заболеваемость множественной миеломой в России составляет 2,0 случая на 100 тыс. населения, а смертность - 4,1 случая на 100 тыс. населения в год. Средний возраст пациентов впервые заболевших множественной миеломой приходится на 64 года.

За последние 15 лет в диагностике и терапии множественной миеломы произошли значительные улучшения, что приближает перевод заболевания из категории смертельных в категорию хронических заболеваний. По данным исследования SEER (программа «Течение, распространенность и исходы злокачественных новообразований»), у пациентов с множественной миеломой было продемонстрировано улучшение 5-летней относительной выживаемости с ранее наблюдавшегося значения в ~27% до 50,2%.

Однако, несмотря на улучшение показателей эффективности терапии, у подавляющего большинства пациентов на фоне проводимой полихимиотерапии в конечном итоге развивается рецидив заболевания и требуется последующее более интенсивное лечение. К сожалению, даже проведение высокодозной терапии с последующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток не предотвращает развитие рецидивов.

Поэтому основная цель терапии пациентов с множественной миеломой заключается в достижении максимально возможного ответа, длительном контроле над заболеванием при сохранении качественной активной жизни пациентов. Для решения этих задач специалистам здравоохранения необходимы эффективные препараты, обладающие приемлемым профилем безопасности и позволяющие пациентам продолжать подобранную терапию длительное время.

Одним из новых препаратов для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной миеломой, получивших минимум одну линию терапии, является иксазомиб - ингибитор протеасом для перорального применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном. В регистрационном исследовании TOURMALINE - MM1 препарат показал высокую эффективность - медиана выживаемости без прогрессирования в группе иксазомиба составила 20,6 месяцев по сравнению с 14,7 месяцев в группе плацебо. Кроме того, исследование показало хорошую переносимость иксазомиба: частота развития серьезных нежелательных явлений, случаев отмены исследуемой терапии, а также частота смертельных исходов была схожа в обеих группах. Важно отметить, что использование препарата возможно у пациентов с тяжелой сопутствующей патологией почек, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение иксазомиба не приводило к возникновению патологических изменений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем и не сопровождалось дополнительной токсичностью.