Европе одобрено новое показание к применению деносумаба

Европейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджива (деносумаб) компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.

Эффективность деносумаба была продемонстрирована в клинических исследованиях III фазы, где он показал схожую с золедроновой кислотой отсрочку времени первого события, связанного со скелетом, у пациентов с множественной миеломой - 22,8 месяца и 24,0 месяца, соответственно.

Деносумаб представляет собой первое полностью человеческое моноклональное антитело, которое связывает и нейтрализует RANK-лиганд, белок, необходимый для формирования, функционирования и выживания остеокластов, клеток, которые разрушают кость.

У многих пациентов с множественной миеломой наблюдается повреждение костной ткани, которое может привести к серьезным осложнениям, в том числе переломам, необходимости хирургического вмешательства, облучения костей и компрессии спинного мозга.

До одобрения деносумаба возможности терапии для предотвращения осложнений, связанных с опорно-двигательным аппаратом, были ограничены. Пациентам назначались бисфосфонаты, основным недостатком которых является повышенное токсическое воздействие на почки.