Низкодозовая поддерживающая химиотерапия увеличивает выживаемость больных рабдомиосаркомой

Низкодозовая поддерживающая терапия винорелбином и циклофосфамидом в течение 6 месяцев увеличивает медиану безрецидивной выживаемости (БВ) почти на 8 месяцев, а медиану общей выживаемости (ОВ) – на 13%.

Эксперты European Paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group (EpSSG) оценили роль поддерживающей терапии у больных рабдомиосаркомой (РМС) высокого риска, которые по завершении стандартного лечения достигли полной ремиссии. Всего в исследовании приняли участие около 370 человек в возрасте от 6 месяцев до 21 года. У всех них была альвеолярная N0 РМС или нерадикальная резекция R2/R3 по поводу эмбриональной РМС в прогностически неблагоприятном месте (например, в голове) и/или N1. Все больные получили стандартное лечение, которое включало 9 курсов химиотерапии (ХТ) по схеме ифосфамид + винкристин + актиномицин Д ± доксорубицин, оперативное и лучевое лечение. После этого пациенты были рандомизированы в 2 группы: стандартную (динамическое наблюдение, 186 больных) и группу поддерживающего лечения (185 больных).

В экспериментальной группе пациенты получили 6 курсов поддерживающей ХТ винорелбином 25 мг/м2 внутривенно капельно дни 1, 8, 15 и циклофосфамидом 25 мг/м2 внутрь ежедневно длительно, цикл 28 дней. 5-летняя БВ в экспериментальной группе составила 77,6%, в стандартной – 69,8% (отношение рисков 0,68; р=0,06), а 5-летняя ОВ – 86,5% и 73,7% соответственно (ОР 0,52; р=0,01). В группе поддерживающего лечения в 25% случаев были отмечены эпизоды нейтропении 3-4 ст., нейротоксичность 4 ст. была отмечена у 1% пациентов.

Эксперты считают, что результаты этого исследования следует попробовать воспроизвести, чтобы сделать окончательные выводы. Несмотря на некоторые спорные моменты это наиболее значимое исследование в этой области за последние 30 лет.

Рабдомиосаркома – чрезвычайно редкая опухоль мезенхимального происхождения. На ее счету 3,5% всех злокачественных опухолей у детей в возрасте до 14 лет, 2% – у подростков в возрасте до 19 лет. Половина всех случаев приходится на первые 10 лет жизни. В США заболеваемость РМС составляет 350 человек в год.

Именно из-за редкости данного заболевания исследование EpSSG (официальное название RMS2005 Maintenance study) заняло 11 лет: пациентов набирали в период с апреля 2006 по декабрь 2016.