Осимертиниб одобрен в России для лечения немелкоклеточного рака легкого
Компания AstraZeneca сообщила о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.
Новое показание препарата осимертиниб было зарегистрировано 11 мая 2018 г. Назначение осимертиниба в первой линии терапии пациентам с НМРЛ и мутацией в гене EGFR позволяет достичь увеличения медианы выживаемости без прогрессирования до 18,9 месяца. Препарат продемонстрировал убедительную эффективность в том числе и у пациентов с НМРЛ и метастазами в головном мозге.
В ноябре прошлого года осимертиниб был одобрен Минздравом для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в качестве одной из последующих линий лечения.
Осимертиниб является первым представителем нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.
В сентябре 2017 года AstraZeneca запустила процесс технологического трансфера осимертиниба. Препарат будет производиться на заводе компании в индустриальном парке «Ворсино» (Калужская область).
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Низкодозовая поддерживающая химиотерапия увеличивает выживаемость больных рабдомиосаркомой
Низкодозовая поддерживающая терапия винорелбином и циклофосфамидом в течение 6 месяцев увеличивает медиану безрецидивной выживаемости (БВ) почти на 8 месяцев, а медиану общей выживаемости (ОВ) – на 13%.
Пембролизумаб одобрен для лечения рака шейки матки
FDA одобрило применение пембролизумаба у больных метастатическим раком шейки матки после химиотерапии, опухоль которых экспрессирует PD-L1 (CPS ≥1). В нерандомизированном открытом исследовании 2 фазы KEYNOTE 158 (NCT02628067) приняли участие 98 больных метастатическим раком шейки матки.
Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR
Примерно 10-12% больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) европейской популяции имеют активирующую мутацию гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с…
Нирапариб оказывает положительный эффект при лечении рака яичников, чувствительного к препаратам платины
Компания Tesaro на ежегодной конференции Общества онкогинекологии представила результаты III фазы клинического исследования (NCT01847274) по эффективности противоопухолевого препарата нирапариб (niraparib) у пациенток, страдающих от рака яичников, чувствительного к препаратам…
Ублитуксимаб в сочетании с ибрутинибом эффективнее одного ибрутиниба при лечении хронического лимфолейкоза
Компания TG Therapeutic объявила о результатах III фазы клинического исследования GENUINE (NCT02301156), в котором оценивалась эффективность комбинации ублитуксимаба (ublituximab, TG-1101) и ибрутиниба (ibrutinib, Imbruvica) по сравнению с монотерапией только ибрутинибом у…
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).
Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2
Компания AstraZeneca анонсировала предварительные результаты III фазы клинического исследования OLYMPIAD (NCT02000622), в котором изучалась эффективность и безопасность использования противоопухолевого препарата олапариб (olaparib) в монотерапии по сравнению со стандартом…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Регорафениб успешно прошел испытания у пациентов с гепатоклеточной карциномой
В журнале The Lancet опубликованы убедительные результаты клинических исследований регорафениба (regorafenib, Стиварга) в терапии прогрессирующей гепатоклеточной карциномы .
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…