KarshievaS, 06.07.2018 18:56, 173

image 2018-07-06-21-55-46-png

FDA одобрило бевацизумаб в комбинации с карбоплатином и паклитакселом и последующую поддерживающую монотерапию бевацизумабом у женщин с распространенным раком яичников после хирургического лечения. По данным исследования GOG-0218, добавление бевацизумаба в первую линию терапии рака яичников снижает риск прогрессирования или смерти на 38%.

Решение было вынесено на основании результатов двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 3 фазы GOG-0218. В исследовании приняли участие 1873 больных раком яичников III/IV стадии. На первом этапе лечения все пациентки были прооперированы, на втором этапе всех больных разделили на три группы. Первая группа (контроль) получала химиотерапию по схеме карбоплатин AUC 6 + паклитаксел 175 мг/м2 в течение 1-6 циклов (625 человек), вторая группа получала тот же режим химиотерапии + бевацизумаб в течение 2-6 циклов, далее плацебо до 22 циклов (625 человек), третья группа – та же схема химиотерапии с бевацизумабом + поддерживающая химиотерапия бевацизумабом до 22 циклов (623 человека). Бевацизумаб применяли в дозировке 15 мг/кг каждые 3 недели.

Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) в группе поддерживающей терапии бевацизумабом составила 18,2 мес. против 12,0 мес. в группе контроля (ОР 0,62; р<0,0001). В группе плацебо медиана ВБП составила 12,8 мес. (ОР 0,83; статистически не значимо). Медиана общей выживаемости (ОВ) в группе поддерживающей терапии бевацизумабом составила 43,8 мес. против 40,6 мес. в группе контроля (ОР 0,89). Медиана ОВ в группе бевацизумаб/плацебо составила 38,8 мес. (ОР 1,06).

Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 степени были слабость (9% в группе поддержки, 6% в группе бевацизумаб/плацебо, 6% в группе контроля), высокое артериальное давление (10%, 6% и 2% соответственно), тромбоцитопения (21%, 20% и 15% соответственно) и лейкоцитопения (51%, 53% и 50% соответственно).

Впервые данные GOG-0218 были опубликованы в декабре 2011 года в New England Journal of Medicine. Характеристики пациенток были уравновешены между всеми группами. Средний возраст больных составил 60 лет, 90% пациентов имели хороший соматический статус, 80% имели серозную аденокарциному и почти у 75% пациентов были опухоли high-grade.

Помимо рака яичников, бевацизумаб одобрен для лечения колоректального рака, рака шейки матки, рака легкого, почечно-клеточного рака и глиобластомы.

 
Категории: Клинические исследования Рак яичников бевацизумаб

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

Пембролизумаб одобрен для лечения рака шейки матки

FDA одоб­ри­ло при­ме­не­ние пем­б­ро­ли­зу­ма­ба у боль­ных ме­та­ста­ти­че­ским ра­ком шей­ки мат­ки по­сле хи­мио­те­ра­пии, опу­холь ко­то­рых экс­прес­си­ру­ет PD-L1 (CPS ≥1). В неран­до­ми­зи­ро­ван­ном от­кры­том ис­сле­до­ва­нии 2 фа­зы KEYNOTE 158 (NCT02628067) при­ня­ли уча­стие 98 боль­ных ме­та­ста­ти­че­ским ра­ком шей­ки мат­ки.

Следующая новость

ВОЗ выпускает новую версию Международной классификации болезней

Все­мир­ная ор­га­ни­за­ция здра­во­охра­не­ния вы­пу­сти­ла 11-е из­да­ние Меж­ду­на­род­ной клас­си­фи­ка­ции бо­лез­ней (МКБ-11) по­сле 10 лет ра­бо­ты. В него во­шли по­чти 55 000 ко­дов, со­от­вет­ству­ю­щих раз­лич­ным за­боле­ва­ни­ям и со­сто­я­ни­ям.

Подобные новости
Нирапариб оказывает положительный эффект при лечении рака яичников, чувствительного к препаратам платины

Ком­па­ния Tesaro на еже­год­ной кон­фе­рен­ции Об­ще­ства он­ко­ги­не­ко­ло­гии пред­ста­ви­ла ре­зуль­та­ты III фа­зы кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния (NCT01847274) по эф­фек­тив­но­сти про­ти­во­опу­холе­во­го пре­па­ра­та ни­ра­па­риб (niraparib) у па­ци­ен­ток, стра­да­ю­щих от ра­ка яич­ни­ков, чув­стви­тель­но­го к пре­па­ра­там…

Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не провзошла по эффективности сунитиниб в первой линии терапии метастатического рака почки

Ре­зуль­та­ты II фа­зы ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния, в ко­то­ром ком­би­на­ция ате­зо­ли­зу­ма­ба и бе­ва­ци­зу­ма­ба срав­ни­ва­лась с мо­но­те­ра­пи­ей су­ни­ти­ни­бом или ате­зо­ли­зу­ма­бом у па­ци­ен­тов с ме­та­ста­ти­че­ским по­чеч­но-кле­точ­ным ра­ком (мПКР) , ра­нее не по­лу­чав­ших ле­че­ние, бы­ли…







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика