Комбинированная терапия карбоплатин+паклитаксел может стать новым стандартом лечения рака анального канала

Карбоплатин в комбинации с паклитакселом в первой линии в два раза снижает риск смерти у пациентов с неоперабельным местным рецидивом или прогрессированием плоскоклеточного рака анального канала. Таковы данные исследования 2 фазы InterAACT – первого рандомизированного исследования у этой категории пациентов.

Несмотря на то, плоскоклеточный рак анального канала – редкое заболевание, его частота выросла до 2% за последние десять лет. Выживаемость при этом виде рака довольно невысока, а единых подходов к лечению нет.

InterAACT – 2 фаза клинического рандомизированного исследования, в которое включены 91 пациент с плоскоклеточным раком анального канала с неоперабельным местным рецидивом или прогрессированием по дальним очагам. Никто из них не получал ранее лечения по поводу метастатической болезни. Около 67% были женщинами, средний возраст составил 61 год. У 12% пациентов был местнораспространенный рак, у 88% – метастатический. Пациенты были рандомизированы в две равные группы. Стратификацию проводили на основе распространенности заболевания, ВПЧ статуса и страны. Первая группа получала химиотерапию по схеме цисплатин 60 мг/м2 день 1 каждые 21 день + 5-фторурацил 1000 мг/м2 суточная инфузия 4 раза в течение цикла. Вторая группа получала карбоплатин AUC 5 в день 1 + паклитаксел 80 мг/м2 дни 1, 8, 15 каждые 28 дней. Первичной конечной точкой в исследовании была частота ответов.

Частота ответов была примерно одинаковой в двух группах: 57,1% в группе цисплатин/5-фторурацил и 59,0% в группе карбоплатин/паклитаксел. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,7 для цисплатина/5-фторурацила и 8,1% для карбоплатина/паклитаксела (p=0,375). Медиана общей выживаемости составила 12,3 мес. против 20 мес. соответственно (отношение рисков 2,0; p=0,014). Нежелательные явления 3-4 ст. встречались у 30 (76%) больных в группе цисплатин/5-фторурацил и у 32 (71%) в группе карбоплатин/паклитаксел. Серьезные нежелательные явления встречались у 62% больных в первой группе и 36% – во второй (p=0,016).

Авторы исследования полагают, что именно режим с таксанами должен стать новым стандартом лечения плоскоклеточного рака анального канала. Новая комбинация цитостатиков может также стать хорошей основой для изучения действия иммунных препаратов.