KarshievaS, 26.11.2018 08:32, 11

image 2018-11-26-11-31-15-png

FDA одобрила применение препарата гласдегиб (glasdegib, Daurismo) в комбинации с низкодозным цитарабином в лечении острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

Гласдегиб - это новый таблетированный ингибитор Hedgehog-сигнального пути, разработанный фармацевтической кампанией Pfizer.

Эффективность гласдегиба была показана в клинических исследованиях, прошедших при участии 111 пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом. Согласно собранным данным, общая выживаемость на фоне терапии гласдегибом и низкодозным цитарабином составила 8,3 месяца, тогда как при использовании только низкодозного цитарабина общая выживаемость не превысила 4,3 месяца.

Общие нежелательные явления, наблюдаемые у пациентов, получавших терапию гласдегиб+низкодозный цитарабин, включали: низкое количество эритроцитов (анемию), усталость, кровоизлияние, фебрильную нейтропению, мышечную боль, тошноту, отек, низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), одышку, снижение аппетита, искаженный вкус (дисхезия), боль или язвы во рту или горле (мукозит), запоры и сыпь.

Как рассказали представители компании, стоимость месячного курса лечения составит почти 17 тыс. долларов. На рынке США лекарственное средство появится уже в начале декабря. FDA одобрила препарат с условием размещения в инструкции предупреждения о высоком риске токсичности для плода.

 
Категории: Клинические исследования ОМЛ антиметаболиты гласдегиб Hedgehog-сигналинг цитарабин

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

Разработан новый метод анализа крови для диагностики рака яичников

Ав­стра­лий­ские уче­ные раз­ра­бо­та­ли но­вый бо­лее точ­ный ме­тод ана­ли­за кро­ви для вы­яв­ле­ния ра­ка яич­ни­ков на ран­них ста­ди­ях. Ре­зуль­та­ты сво­их ис­сле­до­ва­ний они опуб­ли­ко­ва­ли в жур­на­ле Biochemical and Biophysical Research Communications В кли­ни­че­ской прак­ти­ке очень ма­ло слу­ча­ев ран­не­го ди­а­гно­сти­ро­ва­ния ра­ка яич­ни­ков, в ре­зуль­та­те че­го боль­шая часть па­ци­ен­ток те­ря­ет воз­мож­ность своевре­мен­но­го и…

Следующая новость

Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией снижает риск смерти на 36% при раке лёгкого

До­бав­ле­ние пем­б­ро­ли­зу­ма­ба к хи­мио­те­ра­пии пер­вой ли­нии у боль­ных ме­та­ста­ти­че­ским плос­ко­кле­точ­ным немел­ко­кле­точ­ным ра­ком лег­ко­го (НМРЛ) на 36% сни­жа­ет риск смер­ти. Ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ния 3 фа­зы KEYNOTE-407 бы­ли пред­став­ле­ны на 19th World Conference on Lung Cancer в То­рон­то и од­новре­мен­но опуб­ли­ко­ва­ны в The New England Journal of Medicine.

Подобные новости
Экспериментальному препарату компании Бе­рин­гер Ин­гель­хайм присвоен статус орфанного

FDA предо­ста­ви­ло ста­тус ор­фан­но­го ле­кар­ствен­но­го сред­ства экс­пе­ри­мен­таль­но­му пре­па­ра­ту BI 836858 ком­па­нии Бе­рин­гер Ин­гель­хайм (Boehringer Ingelheim), пред­на­зна­чен­но­му для ле­че­ния ми­е­ло­дис­пла­сти­че­ско­го син­дро­ма.







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика