Гласдегиб в комбинации с цитарабином одобрен для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрила применение препарата гласдегиб (glasdegib, Daurismo) в комбинации с низкодозным цитарабином в лечении острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

Гласдегиб - это новый таблетированный ингибитор Hedgehog-сигнального пути, разработанный фармацевтической кампанией Pfizer.

Эффективность гласдегиба была показана в клинических исследованиях, прошедших при участии 111 пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом. Согласно собранным данным, общая выживаемость на фоне терапии гласдегибом и низкодозным цитарабином составила 8,3 месяца, тогда как при использовании только низкодозного цитарабина общая выживаемость не превысила 4,3 месяца.

Общие нежелательные явления, наблюдаемые у пациентов, получавших терапию гласдегиб+низкодозный цитарабин, включали: низкое количество эритроцитов (анемию), усталость, кровоизлияние, фебрильную нейтропению, мышечную боль, тошноту, отек, низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения), одышку, снижение аппетита, искаженный вкус (дисхезия), боль или язвы во рту или горле (мукозит), запоры и сыпь.

Как рассказали представители компании, стоимость месячного курса лечения составит почти 17 тыс. долларов. На рынке США лекарственное средство появится уже в начале декабря. FDA одобрила препарат с условием размещения в инструкции предупреждения о высоком риске токсичности для плода.