Атезолизумаб в комбинации с химиотерапией на 40% снижает риск прогрессирования рака лёгкого

Атезолизумаб в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины и пеметрекседа на 40% снижает риск прогрессирования у больных неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без мутаций EGFR или ALK, ранее не получавших лечение. Атезолизумаб также продемонстрировал увеличение общей выживаемости на 4,5 месяца, однако эта разница не достигла статистической значимости. Таковы промежуточные результаты исследования IMpower132, которые впервые были представлены в Торонто на World Conference on Lung Cancer.

В этом открытом рандомизированном исследовании 3 фазы приняли участие 578 больных неплоскоклеточным НМРЛ, ранее не получавших лечение. В исследование не включали больных, у которых были обнаружены мутации EGFR или ALK, метастазы в ЦНС, аутоиммунные заболевания, или тех, кто получал иммунотерапию ранее. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1. Все группы получали химиотерапию первой линии по схеме карбоплатин AUC 6 или цисплатин 75 мг/м2 + пеметрексед 500 мг/м2 1 раз в 3 недели до 4-6 циклов и далее – поддерживающую терапию пеметрекседом. Экспериментальная группа на протяжении всех циклов лечения, включая поддержку, получала атезолизумаб 1200 мг. Первичными конечными точками были медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) и общей выживаемости (ОВ).

Медиана наблюдения составила 14,8 месяца. Медиана ВБП в группе атезолизумаба составила 7,6 месяца, в группе стандартной терапии – 5,2 месяца (отношение рисков 0,60; P<0,0001). Снижение риска зафиксировали во всех подгруппах пациентов, включая больных азиатского происхождения (ОР 0,42), некурящих (ОР 0,49), женщин (ОР 0,51), курильщиков – настоящих и бывших (ОР 0,61), пациентов без метастазов в печени (ОР 0,56). Медиана ОВ составила 18,1 месяца в группе атезолизумаба, 13,6 месяца – в группе стандартного лечения, однако эта разница не достигла статистической значимости (ОР 0,81; P=0,0797). Уровень 1-летней выживаемости составил 59,6% в группе атезолизумаба и 55,4% в группе стандартного лечения. Подгрупповой анализ также показал, что наибольший выигрыш был у пациентов с высокой экспрессией PD-L1 (ОР 0,46) и отсутствием экспрессии вообще (ОР 0,45).