При приёме алемтузумаба у пациентов с рассеянным склерозом есть риск серьёзных осложнений

FDA предупреждает, что применение алемтузумаба (Lemtrada) в редких случаях грозит серьезным риском получить инсульт или разрыв стенок сосудов головы и шеи у пациентов с рассеянным склерозом, что может привести к постоянной инвалидности и даже смерти.

Алемтузумаб - это моноклональное антитело против антигена лимфоцитов CD52, обладающее противоопухолевым и иммуносупрессивным действием. Этот препарат, также известный под торговыми марками Campath, MabCampath и Campath-1H, был одобрен в 2001 года для лечения хронического B-клеточного лимфолейкоза.

При симптомах инсульта или разрыва стенок артерий головы или шеи больного следует сразу оказать первую помощь. К таким симптомам относятся:

• Внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно если это происходит только на одной стороне тела;
• Затруднение или потеря речи и слуха;
• Внезапная временная потеря зрения;
• Головокружение, головная боль или боль в шее, потеря координации движений.

В большинстве случаев у пациентов, принимавших алемтузумаб, симптомы инсульта или разрыва слизистой стенки сосудов наблюдались через день после приёма лекарства, и только у одного пациента - через 3 дня после начала лечения.

Специалисты должны предупреждать пациентов при каждом введении алемтузумаба о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью, если они почувствуют симптомы ишемического или геморрагического инсульта или цервикоцефальной артериальной диссекции.

В течение почти пяти лет после одобрения алемтузумаба в 2014 году для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза, было зарегистрировано 13 случаев ишемического и геморрагического инсульта или артериальной диссекции после приёма алемтузумаба.