трастузумаб — новости
Трастузумаб-pkrb одобрен для лечения HER2-положительного рака молочной железы
FDA одобрило биоаналог трастузумаба – трастузумаб-pkrb (Герцума) в качестве адъювантной или терапии первой линии у больных HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ). Трастузумаб-pkrb при HER2-положительным РМЖ в качестве адъювантной терапии показан пациенткам с гормононезависимым вариантом опухоли независимо от статуса вовлеченности региональных лимфоузлов совместно с химиотерапией на…
Трастузумаб эмтанзин имеет клиническое преимущество по сравнению с трастузумабом при раке молочной железы
5 декабря 2018 г. на конференции в Сан-Антонио были продемонстрированы результаты клинического исследования KATHERINE, которые могут изменить не только подход к лечению раннего HER2-позитивного рака молочной железы, но и отношение к значению неоадъювантной терапии этой подгруппы больных.
Адъювантная терапия трастузумабом при раке молочной железы
У больных HER2-положительным ранним раком молочной железы (РМЖ) низкого и среднего риска 5-летняя безрецидивная выживаемость (БВ) при применении трастузумаба в течение 9 недель равна 88% – примерно столько же, сколько при адъювантной терапии в течение одного года.
В ЕС получили одобрение рукапариб и биосимиляры трастузумаба и пеметрекседа
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал 6 препаратов для одобрения в ЕС, в том числе 3 противоопухолевых препарата.
Комбинация лапатиниба с трастузумабом и ингибитором ароматазы увеличивает выживаемость больных раком молочной железы
Комбинация лапатиниба с трастузумабом и ингибитором ароматазы способствует увеличению выживаемости без прогрессирования (ВБП) больных гормонозависимым HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (РМЖ), находящихся в постменопаузе.
Зарегистрировано новое показание для пертузумаба при лечении HER2+ рака молочной железы
Компания Roche сообщает о регистрации нового показания к применению пертузумаб (Перьета) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах III фазы клинического исследования APHINITY, в котором изучалась эффективность пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы…
Трастузумаб не увеличивает выживаемость больных раком молочной железы с низким уровнем амплификации гена HER2
Результаты III фазы рандомизированного клинического исследования NSABP B-47 показали, что комбинация трастузумаба (Герцептин) со стандартным режимом адъювантной химиотерапии не способствует увеличению безрецидивной выживаемости (БРВ) больных ранним раком молочной железы (РМЖ), имеющих низкий уровень амплификации гена HER2.
Пертузумаб получил одобрение в качестве адъювантной терапии больных HER2-позитивным раком молочной железы
20 декабря 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило пертузумаб (Перьета) в комбинации с трастузумабом (Герцептин) и химиотерапией в адъювантном лечении больных HER2-позитивным ранним раком молочной железы (РМЖ), имеющих высокий риск рецидива заболевания.
Экспериментальный препарат DS-8201 получил статус «прорывной терапии»
29 августа 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату DS-8201 . DS-8201 (трастузумаб деракстекан (trastuzumab deruxtecan) представляет собой гуманизированное антитело против HER2, конъюгированное с новым ингибитором топоизомеразы I (DXd) через тетрапептидный линкер.
Пертузумаб в сочетании с трастузумабом снижает риск рецидива HER2+ рака молочной железы
Компания Roche объявила о предварительных положительных результатах III фазы клинических испытаний APHINITY (NCT01358877), которые показали, что адъювантная терапия с использованием пертузумаба (Перьета, Perjeta) в комбинации с химиотерапией статистически значимо увеличивает безрецидивную выживаемость больных HER2+ раком молочной железы (РМЖ) по сравнению с трастузумабом на фоне химиотерапии.
Компания Биокад снизила цены на некоторые противоопухолевые препараты
Компания «Биокад» - российский разработчик и производитель лекарственных препаратов - снизила цены на несколько дорогостоящих противоопухолевых препаратов. Снижение цен в зависимости от дозировок составило от 15 до 41%.
Институт здравоохранения Великобритании добился скидки на противоопухолевый препарат пертузумаб
Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинской помощи (NICE) Великобритании объявил о том, что пертузумаб (Perjeta, Roche) может быть доступен для пациентов Национальной службы здравоохранения (NHS).
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб Голландская фармацевтическая Mylan N.V. и индийская биотехнологическая компания Biocon Ltd. объявили о том, что они направили в FDA заявку на регистрацию биологического препарата MYL-1401O в качестве предполагаемого биосимиляра препарата трастузумаб (trastuzumab) для лечения HER2-позитивного рака молочной железы…