ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб

Пациенты с редкой формой рака - метастатической карциномой Меркеля - стали на шаг ближе к получению нового метода лечения заболевания. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило заявку на регистрацию препарата авелумаб (avelumab), разработанного компаниями Merck и Pfizer. В случае одобрения лекарственное средство станет первым в Европе препаратом, утвержденным для лечения данного заболевания.

Карцинома Меркеля является редким агрессивным видом рака кожи, поражающим порядка 2,5 тысяч европейцев в год. Пятилетняя выживаемость среди пациентов с данным диагнозом составляет менее 20%.

Эффективность и безопасность авелумаба оценивались в клинических исследованиях II фазы, в которых приняло участие 88 пациентов, чье заболевание прогрессировали после химиотерапии. Согласно полученным данным, у 28 пациентов (31,8%) был достигнут объективный ответ, у 8 участников наблюдалась полная ремиссия, у 20 – частичная.

Препарат авелумаб (аvelumab) представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1.