Ибрутиниб показал хорошую переносимость и эффективность у больных лимфомой

Сегодня компания Janssen объявила о результатах объединённого анализа данных, полученных в ходе клинических исследований, в которых оценивалась эффективность и безопасность ибрутиниба (Имбрувика) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ).

Мантийноклеточная лимфома представляет собой один из подтипов B-клеточной неходжкинской лимфомы (НХЛ) и составляет 5-7% от злокачественных лимфом в Западной Европе. МКЛ обычно начинается с увеличения лимфатических узлов и может потенциально распространяться на другие ткани, такие как костный мозг и печень. Медиана общей выживаемости пациентов с МКЛ составляет 3-4 года.

Объединенный анализ включал результаты исследований II и III фазы (SPARK, PCYC-1104 и RAY; n=370), а также дополнительного наблюдения за 87 пациентами, которые были включены в открытое расширенное исследование с длительным наблюдением CAN3001.

83% пациента получали ибрутиниб в течение трех или более лет, а 40 пациентов получали ибрутиниб в течение четырех или более лет. За 3,5 года (41 месяц) наблюдения медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 13 месяцев во всей популяции и 33,6 (19,4-42,1) месяца у пациентов, получивших одну предшествующую линию терапии.

Медиана ВБП у пациентов, достигших полного ответа (ПО), составила 46,2 месяцев, а продолжительность ответа у этих пациентов составила 55,7 месяцев.

Пациенты с исходно благоприятными показателями заболевания чаще продолжали лечение ибрутинибом в течение более трех лет. В целом, 53 процента (95% ДИ 0,47-0,58), 45 процентов (0,39-0,50) и 37 процентов (0,25-0,49) пациентов были живы через два, три и пять лет, соответственно. Медиана общей выживаемости (ОВ) составила 26,7 месяца.

Возникшие в ходе лечения нежелательные явления (НЯ) 3 и 4 степени тяжести отмечены у 79,7% пациентов, при этом количество новых развившихся НЯ снижалось после первого года. Частота новых развившихся НЯ 3/4 степени была обычно ниже у пациентов при более раннем назначении ибрутиниба. В этих исследованиях, в которые разрешалось включать пациентов с несколькими факторами риска сердечно-сосудистых осложнений, ни один из пациентов с развившейся фибрилляцией предсердий 3/4 степени не прекратил лечение, и менее чем у 1% пациентов была снижена доза.

Ибрутиниб - первый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), который ковалентно связывается с ВТК, блокируя, таким образом, передачу сигнала, необходимого для выживания злокачественных В-клеток. Блокировка ВТК позволяет уничтожать злокачественные клетки, уменьшать их количество и замедлять развитие опухоли.