Абемациклиб в комбинации с ингибиторами ароматазы одобрен для лечения рака молочной железы
26 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило абемациклиб (Верзенио) в комбинации с ингибитором ароматазы в первой линии терапии больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы.
Настоящее одобрение основано на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования 3 фазы MONARCH 3.
В общей сложности в исследовании приняли участие 493 больных, которые были рандомизированы в соотношении 2:1 на 2 группы. Пациентки получали абемациклиб или плацебо в дозе 150 мг перорально 2 р/д и летрозол (Фемара) или анастрозол. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 28,2 мес. (95% ДИ 23,5 – не достигнуто) в группе абемациклиба и 14,8 мес. (95% ДИ 11,2-19,2) в группе плацебо (ОР 0,540; 95% ДИ 0,418-0,698; p<0,0001).
Среди нежелательных явлений, зарегистрированных не менее чем у 20% больных, находившихся на терапии абемациклибом, и более 2% пациентов, получавших плацебо, были диарея, нейтропения, утомляемость, инфекции, тошнота, боль в животе, анемия, рвота, алопеция, снижение аппетита и лейкопения.
Рекомендуемая стартовая доза абемациклиба, принимаемого в комбинации с ингибитором ароматазы, составляет 150 мг 2 раза в сутки независимо от приема пищи.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Ибрутиниб показал хорошую переносимость и эффективность у больных лимфомой
Сегодня компания Janssen объявила о результатах объединённого анализа данных, полученных в ходе клинических исследований, в которых оценивалась эффективность и безопасность ибрутиниба (Имбрувика) у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ).
Абиратерон в комбинации с преднизолоном одобрен для лечения раком предстательной железы
7 февраля 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило абиратерона ацетат (Зитига) в комбинации с преднизолоном в лечении больных метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (РПЖ) высокого риска.
Рибоциклиб получил одобрение для лечения распространенного рака молочной железы
FDA одобрило применение препарата рибоциклиб (Kisqali®) компании Novartis для лечения пациентов с гормон-рецептор (HR)-положительным HER2-отрицательным распространённым раком молочной железы (РМЖ) в сочетании с летрозолом в первой линии.
Комбинация абемациклиб+фулвестрант показала эффективность против рака молочной железы
В III фазе клинического исследования MONARCH 2 оценивали эффективность комбинации абемациклиба (LY2835219), ингибитора циклинзависимых киназ CDK 4/6 в сочетании с фулвестрантом у женщин с гормон-рецептор положительным (HR +), HER2- распространённым раком молочной железы, у…
Роль многократной биопсии при персонализированным лечении ER+ рака молочной железы
Клинические испытания таргетных препаратов выявили, что однократная биопсия не позволяет проводить точного генетического профилирования опухолей, и есть вероятность упустить ключевые мутации, которые влияют на чувствительность опухоли к лекарственным средствам.
Заявка на регистрацию препарата Рибоциклиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата рибоциклиб (ribociclib) швейцарской фармкомпании Novartis. Лекарственное средство предназначено для использования в сочетании с летрозолом в качестве первой линии терапии у женщин с…
Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2
Компания AstraZeneca анонсировала предварительные результаты III фазы клинического исследования OLYMPIAD (NCT02000622), в котором изучалась эффективность и безопасность использования противоопухолевого препарата олапариб (olaparib) в монотерапии по сравнению со стандартом…
Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации
Новый пероральный таргетный препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer был одобрен 5 октября 2016 года в Российской Федерации для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) , положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного…