Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2
Компания AstraZeneca анонсировала предварительные результаты III фазы клинического исследования OLYMPIAD (NCT02000622), в котором изучалась эффективность и безопасность использования противоопухолевого препарата олапариб (olaparib) в монотерапии по сравнению со стандартом лечения у больных, страдающих от метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы (РМЖ) с мутациями в генах BRCA1/2.
Препарат продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение безрецидивной выживаемости по сравнению с группой, получавшей стандартную химиотерапию (капецитабином, винорелбином или эрибулином).
РМЖ диагностируется приблизительно у каждой восьмой женщины, причем где-то треть случаев приходится на метастатическую стадию заболевания. Несмотря на появление новых методов терапии на данный момент не существует эффективного лечения метастатического РМЖ, и основные усилия исследователей и врачей направлены на замедление прогрессии заболевания, а также улучшение качества жизни пациентов.
BRCA1 и BRCA2 - это гены, которые продуцируют белки, ответственные за репарацию поврежденной ДНК, и играют важную роль в поддержании генетической стабильности клетки. Мутации в этих генах приводят к развитию наследственных и семейных форм злокачественных опухолей. Мутации гена BRCA2 (но не BRCA1) связаны с повышенным риском развития рака молочной железы, а для носителей аберрантного аллеля BRCA1 значительно повышена вероятность развития рака яичников и в меньшей степени рака предстательной железы и рака кишечника. При наличии мутаций в любом из этих двух генов, белки, который они кодируют, не продуцируются или работают неправильно. В результате этого, восстановление повреждённой ДНК не происходит должным образом, а в клетке происходят дополнительные генетические изменения, которые могут привести к злокачественной трансформации и развитию рака.Олапариб - это таблетированный таргетный препарат, который относится к классу ингибиторов протеинкиназ, и мишенью которого является поли(АДФ-рибоза)-полимераза (PARP). Он был одобрен в конце 2014 года для лечения распространённого рака яичников у больных с мутацией в гене BRCA, получавших ранее три и более курсов химиотерапии.
Расширение спектра показаний олапариба особенно важно для компании, учитывая результаты прошлогоднего испытания, когда его эффективность не смогла превзойти эффективность паклитаксела по общей выживаемости у больных, страдающих от рака желудка.
Другие препараты из этого класса ингибиторов PARP - рукапариб (rucaparib) компании Clovis Oncology и нирапариб (niraparib) компании Tesaro - являются конкурентами олапараба и показали эффективность в лечении больных раком яичников с платиночувствительным рецидивом заболевания.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Комбинация атезолизумаба и бевацизумаба не провзошла по эффективности сунитиниб в первой линии терапии метастатического рака почки
Результаты II фазы рандомизированного клинического исследования, в котором комбинация атезолизумаба и бевацизумаба сравнивалась с монотерапией сунитинибом или атезолизумабом у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (мПКР) , ранее не получавших лечение, были представлены на международном симпозиуме ASCO- 2017.
AstraZeneca лицензировала права TerSera на препарат Золадекс
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca объявила о подписании соглашения с американской компании TerSera Therapeutics о лицензировании прав на препарат Золадекс (гозерелин, goserelin) в США и Канаде.
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Регорафениб успешно прошел испытания у пациентов с гепатоклеточной карциномой
В журнале The Lancet опубликованы убедительные результаты клинических исследований регорафениба (regorafenib, Стиварга) в терапии прогрессирующей гепатоклеточной карциномы .
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
FDA сняло запрет на клинические исследования препарата для лечения рака головы и шеи
FDA разрешило шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca возобновить набор пациентов для участия в клинических исследованиях препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи , сообщает Reuters .
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или…
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Двое пациентов умерло во время клинических испытаний нового противоопухолевого средства компании Juno Therapeutics
Смерть двух пациентов, принимавших экспериментальный противоопухолевый препарат JCAR015 компании Juno Therapeutics, может нанести серьезный удар по возможности применения нового подхода в терапии рака.
RUSSCO и ведущие фармкомпании будут сотрудничать в развитии иммуноонкологии в России
17 ноября на Российском онкологическом конгрессе Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и фармацевтические компании «Рош-Москва», «Бристол-Майерс Сквибб», «МСД Фармасьютикалс» и «АстраЗенека Фармасьютикалз» подписали Меморандум о сотрудничестве в развитии…
Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации
Новый пероральный таргетный препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer был одобрен 5 октября 2016 года в Российской Федерации для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) , положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного…
AstraZeneca отказалась от ранней регистрации препарата для лечения опухолей головы и шеи
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca отказалась от идеи подачи заявки на рассмотрение иммунотерапевтического препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи на основе результатов II фазы клинических исследований, сообщает Reuters.