Фармкомпании — новости
В России появится новый препарат для лечения множественной миеломы
Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок инновационного препарата для лечения множественной миеломы. Препарат иксазомиб выпускается в форме капсул и показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее, как минимум, одну линию предшествующей терапии.
Апалутамид зарегистрирован для лечения рака предстательной железы
Скоро в распоряжении американских онкологов появится препарат апалутамид/apalutamide (Эрлеада/Erleada), который продемонстрировал высокую эффективность в отношении неметастатического кастрационно-резистентного рака простаты.
В России зарегистрирован препарат Тецентрик
В России зарегистрирован препарат Тецентрик (атезолизумаб) – первый ингибитор иммунных контрольных точек - для лечения рака мочевого пузыря и рака легкого. Атезолизумаб (Roche) представляет собой моноклональное антитело, направленное на взаимодействие с белком под названием PD-L1 (лиганд-1 белка программируемой гибели клеток).
Комбинация энкорафениб+биниметиниб вдвое увеличивает выживаемость больных меланомой по сравнению с вемурафенибом
Фармацевтическая компания Array BioPharma анонсировала результаты клинического исследования, свидетельствующие о том, что комбинация энкорафениб+биниметиниб почти вдвое увеличивает выживаемость больных меланомой по сравнению с препаратом вемурафениб (Зельбораф, Roche).
Гилтеритиниб получил статус орфаного препарата
Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.
Комбинация ниволумаб+ипилимумаб улучшает выживаемость больных раком лёгкого
Компания Bristol-Myers Squibb сообщила о предварительных результатах III фазы открытого клинического исследования CheckMate-227, в котором оценивалась эффективность комбинированной терапии с использованием ниволумаба (Опдиво/Opdivo) и ипилимумаба (Ервой/Yervoy) при раке лёгкого.
Зарегистрировано новое показание для пертузумаба при лечении HER2+ рака молочной железы
Компания Roche сообщает о регистрации нового показания к применению пертузумаб (Перьета) в адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. Решение о регистрации основано на результатах III фазы клинического исследования APHINITY, в котором изучалась эффективность пертузумаба в комбинации с трастузумабом и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным подтипом рака молочной железы…
Celgene займётся разработкой федратиниба
В январе 2018 г. компании Celgene Corporation и Impact Biomedicines объявили о подписании окончательного соглашения, по которому последняя будет приобретена компанией Celgene. По условиям договора федратиниб (fedratinib), разработкой которого занималась Impact Biomedicines, должен пройти основные этапы регистрации лекарственного средства для лечения миелофиброза и истинной полицитемии в…
Рибоциклиб получил статус прорывной терапии
Препарату рибоциклиб (Kisqali), разработанному компанией Novartis, и представляющего собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6 присвоен статус принципиально нового (прорывного) лекарственного препарата для терапии пациенток, страдающих от рака молочной железы.
FDA одобрило FoundationOne CDx – первый тест для комплексного геномного профилирования опухолей
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен тест FoundationOne CDx™, разработанный компанией Foundation Medicine и предназначенный для сопроводительной диагностики онкологических заболеваний при оказании персонализированной онкологической помощи.
NICE отклонил применение Тецентрика у пациентов с леченым раком уротелия
Национальный институт охраны здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE), контролирующий стоимость лекарственных средств, используемых в рамках Национальной системы здравоохранения (NHS) в Англии и Уэльсе, отклонил применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche у пациентов, ранее получавших лечение метастатического рака уротелия.
Даратумумаб снижает риск прогрессии множественной миеломы
Компания Janssen, принадлежащая Johnson & Johnson, на ежегодном собрании Американского общества гематологии (ASH) в Атланте представила новые результаты III фазы клинического исследования ALCYONE, которые показали, что добавление даратумумаба (Дарзалекс) к комбинированной схеме лечения VMP (бортезомиб+мелфалан+преднизон) снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 50% у пациентов…
Novartis стремится возродить перспективы для биосимиляра препарата Неуласта
Прошлым летом FDA сообщило о недостаточности данных (CRL) по препарату Zioxtenzo компании Sandoz (подразделение компании Novartis), который является биосимиляром препарата Неуласта компании Amgen, патентная защита которого закончилась в октябре 2015 года.
В разработке у фармкомпаний более 2 тысяч препаратов для иммунотерапии рака
Соперничество в области разработки противоопухолевых иммунопрепаратов привело к беспрецедентному росту количества препаратов-кандидатов, пишет Reuters. В настоящее время в исследовательских портфелях фармкомпаний более 2 тысяч разработок.
Компания BIOCAD запустила сайт для поддержки клинических испытаний
В декабре компания BIOCAD запустила горячую линию и всероссийский сайт поддержки клинических испытаний препарата BCD-100 для лечения меланомы и немелкоклеточного рака легкого. Для врачей-онкологов на bcd100.biocad.ru размещены критерии, по которым пациент может быть включен или не включен в исследование, а также полные данные медицинских центров-участников.
Обинутузумаб одобрен для комбинированной терапии фолликулярной лимфомы
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата обинутузумаб (Газива, Gazyva) компании Roche. Новое одобрение позволяет использовать этот препарат в комбинации с химиотерапией с последующей монотерапией обинутузумабом у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, ранее не проходивших терапию.
Венетоклакс улучшает выживаемость пациентов с хроническим лимфолейкозом
Венетоклакс (Венклекста, Venclexta) - препарат, разработанный компаниями AbbVie и Roche, существенно улучшает выживаемость без прогрессирования пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, если сравнивать с применением химиотерапевтического бендамустина.
В России зарегистрирован новый препарат для лечения множественной миеломы
Японская фармацевтическая компания Takeda Pharmaceutical зарегистрировала в России инновационный препарат препарат «Нинларо»® (иксазомиб, ixazomib) для лечения множественной миеломы. Препарат показан для лечения множественной миеломы в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для пациентов, получавших ранее как минимум одну линию предшествующей терапии.
Ларотректиниб эффективен против опухолей, экспрессирующих ген Trk.
Немецкая фармацевтическая компания Bayer договорилась с Loxo Oncology, компанией, разрабатывающей таргетные противоопухолевые препараты, о совместной разработке экспериментальных пероральных селективных ингибиторов тропомиозин-рецепторной киназы (Trk) — ларотректиниба (larotrectinib, LOXO-101) и LOXO-195.
FDA расширило показания к применению сунитиниба при раке почки
FDA одобрило применение сунитиниба (Сутент) компании Pfizer для адъювантной терапии взрослых с высоким риском рецидива рака почки после нефрэктомии. Сунитиниб - таргетный антиангиогенный препарат, представляющий собой ингибитор рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR), фактора роста эндотелия сосудов VEGF и его рецепторов.
FDA одобрило применение вемурафениба для лечения болезни Эрдгейма-Честера
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата вемурафениба (Зелбораф) компании La Roche, позволяющее использовать лекарственное средство для лечения пациентов с болезнью Эрдгейма-Честера (ЭЧБ), имеющих мутацию в гене BRAF V600E.
Подана заявка на одобрение Kymriah в Европе для лечения гемобластозов
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
Пертузумаб получил приоритетное рассмотрение для терапии рака молочной железы
29 сентября 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения пертузумабу (Перьета) в комбинации с трастузумабом (Герцептин) и химиотерапией в адъювантной терапии больных ранним HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ).
Осимертиниб зарегистрирован в России для лечения рака лёгкого
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).