Осимертиниб зарегистрирован в России для лечения рака лёгкого
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Регистрационный номер: ЛП-004492 от 18.10.2017 г.
Осимертиниб в таблетках по 80 мг для приёма 1 раз в сутки – это первый представитель нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.
Одобрение препарата было получено на основании результатов рандомизированного клинического исследования III фазы AURA3. В исследовании было показано, что осимертиниб значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины: медиана ВБП в группе осимертиниба составила 10,1 месяца по сравнению с 4,4 месяца в группе химиотерапии (отношение рисков = 0,30, 70% снижение риска, 95% ДИ: 0,23-0,41, P<0,001).
Пациенты, получавшие Тагриссо® (осимертиниб), имели высокую частоту объективного ответа на терапию (71%) и у 9 из 10 пациентов удалось достичь контроля за заболеванием. Препарат имеет благоприятный профиль безопасности, что позволяет поддерживать хорошее качество жизни у довольно тяжелой категории пациентов с прогрессированием НМРЛ на ИТК EGFR 1-2 поколения.
Таким образом, появление новой эффективной опции терапии для пациентов с НМРЛ EGFRm после прогрессирования на ИТК EGFR 1-2 поколения означает изменения в алгоритмах диагностики и терапии НМРЛ. Пациентам с прогрессированием на ИТК EGFR необходимо проведение повторного молекулярно-генетического тестирования для определения молекулярного профиля опухоли и выбора дальнейшей тактики терапии.
При выявлении мутации Т790М назначение Тагриссо® (осимертиниба), по сравнению с химиотерапией, обеспечивает достоверное увеличение показателей выживаемости и частоты объективного ответа (включая пациентов с метастазами в головной мозг) при более высоких показателях качества жизни.
В сентябре 2017 года «АстраЗенека» запустила процесс технологического трансфера осимертиниба. Препарат будет производиться на заводе компании в индустриальном парке «Ворсино» (Калужская область). Важно отметить, что пациенты уже имели возможность получать «Тагриссо» в рамках программы раннего доступа. Благодаря этому медицинские специалисты исследовали препарат в терапии пациентов с НМРЛ и выявленной мутацией Т790М и убедились в эффективности его применения в рамках реальной клинической практики.
Препарат уже разрешен к применению в Европе и США, где успешно используется на протяжении 2 лет.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Запущены пилотные проекты по геномному анализу предраковых состояний
После нескольких лет изучения распространенных форм рака исследователи стали понимать больше о том, как развивается рак благодаря методу секвенирования ДНК образцов предраковых новообразований. В трехлетнем экспериментальном проекте, поддержанном в этом месяце Национальным институтом рака США (NCI) в рамках Национальной инициативы по борьбе с раком, будет использован такой подход в отношении…
Микробиом кишечника влияет на ответ на иммунотерапию рака
Известно, что иммунотерапия рака направлена на активацию иммунитета человека против опухолевых клеток. В двух недавних исследованиях, опубликованных в журнале Science, было показано, что микрофлора кишечника онкобольных может влиять на результаты лечения при применении иммунотерапевтических препаратов.
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
RUSSCO и ведущие фармкомпании будут сотрудничать в развитии иммуноонкологии в России
17 ноября на Российском онкологическом конгрессе Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и фармацевтические компании «Рош-Москва», «Бристол-Майерс Сквибб», «МСД Фармасьютикалс» и «АстраЗенека Фармасьютикалз» подписали Меморандум о сотрудничестве в развитии…
Препарат Ибранс (палбоциклиб) производства Pfizer признан слишком дорогим
Препарат для лечения рака молочной железы Ибранс (палбоциклиб) американской фармкомпании Pfizer был признан Национальным институтом здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) не соответствующим стандартам соотношения стоимости и эффективности, сообщает…
Компания Merck предлагает сотрудничество ИБХ РАН
Немецкая химико-фармацевтическая компания Merck представила Ученому Совету Института биоорганической химии РАН предложения по развитию сотрудничества в области оснащения ресурсной базы Института, научно-методической и информационной поддержки.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия…
«Рош» запускает глобальную сеть инновационных центров по иммунотерапии рака
Компания «Рош» сообщает о начале работы глобальной сети инновационных центров по иммунотерапии рака imCORE™ (cancer immunotherapy Centers of Research Excellence) .
GE Healthcare объявила о запуске локализации производства контрастных препаратов на «Фармстандарт-Уфавита»
General Electrics Healthcare объявила о запуске производства контрастных лекарственных препаратов на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита". Данный проект будет способствовать развитию российской фармацевтической отрасли и отвечать задачам государственной программы "Фарма…
FDA сняло запрет на клинические исследования препарата для лечения рака головы и шеи
FDA разрешило шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca возобновить набор пациентов для участия в клинических исследованиях препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи , сообщает Reuters .
Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»
16 ноября 2016 г. в г. Москве состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Российской национальной медико-фармацевтической премии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в ходе которой препарат ЕРВОЙ® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб победил в подноминации «Инновационный…