Фармация — новости
В разработке у фармкомпаний более 2 тысяч препаратов для иммунотерапии рака
Соперничество в области разработки противоопухолевых иммунопрепаратов привело к беспрецедентному росту количества препаратов-кандидатов, пишет Reuters. В настоящее время в исследовательских портфелях фармкомпаний более 2 тысяч разработок.
Осимертиниб зарегистрирован в России для лечения рака лёгкого
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Минздрав разработал порядок приостановления применения БМКП
Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа, которым утверждается порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта (БМКП), находящегося в обращении на территории РФ.
Стоимость противоопухолевых препаратов формируется из расходов на R&D
В последние годы стоимость лекарственных средств (ЛС), особенно противоопухолевых препаратов, является предметом дискуссий между пациентами и регулирующими органами. Общим оправданием высоких цен на противоопухолевые препараты является высокая стоимость исследований и разработки (R&D), необходимых для того, чтобы вывести препараты на рынок.
Сацитузумаб говитекан: новое лекарство против рака молочной железы
Seattle Genetics заплатит американской фармацевтической компании Иммуномедикс (Immunomedics) авансом 250 млн долларов за права на разработку, производство и коммерциализацию противоопухолевого препарата сацитузумаб говитекан (sacituzumab govitecan).
Компания ОСТ вошла в ТОП-5 российских CRO в 2016 году
В 2016 году команда ОСТ получила разрешение Министерства здравоохранения России на проведение 12 новых клинических исследований. Таким образом, даже без учета всех проектов, по которым спонсоры самостоятельно подавали документы регулятору, ОСТ стала одной из пяти самых активных контрактных исследовательских организаций региона.
ЕАЭС начинает формировать свои стандарты качества лекарств
Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС) разработает и подготовит к принятию единую Фармакопею Союза – основной свод требований к качеству лекарственных средств с учетом передовых мировых практик.
Сервье и МаСТерСелл разработают совместный проект по CAR-T терапии
Сервье, международная независимая фармацевтическая компания, и АО «МаСТерСелл», контрактная проектно-конструкторская и производственная организация (КПКПО), специализирующаяся на предоставлении оптимизированных промышленных решений для производителей средств клеточной терапии, сообщили сегодня о подписании рамочного договора об услугах по проектированию промышленной платформы для производства…
Препарат Ибранс (палбоциклиб) производства Pfizer признан слишком дорогим
Препарат для лечения рака молочной железы Ибранс (палбоциклиб) американской фармкомпании Pfizer был признан Национальным институтом здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) не соответствующим стандартам соотношения стоимости и эффективности, сообщает Reuters.
Компания Merck предлагает сотрудничество ИБХ РАН
Немецкая химико-фармацевтическая компания Merck представила Ученому Совету Института биоорганической химии РАН предложения по развитию сотрудничества в области оснащения ресурсной базы Института, научно-методической и информационной поддержки.
Ливерпульский университет займется исследованием побочных эффектов лекарств
Ливерпульский университет координирует новый исследовательский проект, нацеленный на изучение побочных эффектов лекарств, сообщает Pharma Times. Проект, который оценивается в 14 млн фунтов стерлингов, рассчитан на 5 лет.
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками, и у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами…
«Рош» запускает глобальную сеть инновационных центров по иммунотерапии рака
Компания «Рош» сообщает о начале работы глобальной сети инновационных центров по иммунотерапии рака imCORE™ (cancer immunotherapy Centers of Research Excellence) . Эта сеть объединяет много ведущих мировых научных и клинических экспертов в области иммунотерапии рака, которые будут сотрудничать в исследовании наиболее перспективных новых подходов в лечении онкологических заболеваний.
GE Healthcare объявила о запуске локализации производства контрастных препаратов на «Фармстандарт-Уфавита»
General Electrics Healthcare объявила о запуске производства контрастных лекарственных препаратов на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита". Данный проект будет способствовать развитию российской фармацевтической отрасли и отвечать задачам государственной программы "Фарма 2020", направленной на увеличение доли производимых в России жизненно необходимых лекарственных препаратов.
Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»
16 ноября 2016 г. в г. Москве состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Российской национальной медико-фармацевтической премии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в ходе которой препарат ЕРВОЙ® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб победил в подноминации «Инновационный препарат» в номинации «Инновация года».
Рынок противораковых вакцин вырастет в три раза к 2022 году
Объем рынка терапевтических вакцин против онкологических заболеваний к 2022 году достигнет 7,5 млрд долларов, прогнозируют эксперты GBI Research. В 2015 году данный сегмент рынка оценивался в 2,5 млрд, таким образом совокупные темпы годового прироста составят почти 17%.
На конференции «РегЛек-2016» эксперты представят подходы к экспертизе клеточных продуктов
Это единственная российская конференция обо всех аспектах регистрации и экспертизы лекарственных средств. Представители Минздрава России и эксперты ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП») – организатора конференции – представят эти темы с практической стороны.
RUSSCO и ведущие фармкомпании будут сотрудничать в развитии иммуноонкологии в России
17 ноября на Российском онкологическом конгрессе Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и фармацевтические компании «Рош-Москва», «Бристол-Майерс Сквибб», «МСД Фармасьютикалс» и «АстраЗенека Фармасьютикалз» подписали Меморандум о сотрудничестве в развитии иммуноонкологии в России.
В строительстве фармзавода в Пущино намерены участвовать инвесторы из-за рубежа
Подмосковье выделило деньги на следующий год на финансирование инфраструктуры в кластере (индустриально-промышленный фармкластер на территории Пущино), там уже есть шесть инвесторов, включая крупнейшие иностранные, которые заинтересованы в строительстве фармзаводов на территории этого городского округа.
Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации
Новый пероральный таргетный препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer был одобрен 5 октября 2016 года в Российской Федерации для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) , положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-), в комбинации с фулвестрантом (fulvestrant) после…
/1480991772.jpg)
Bayer не исключает локализации в РФ производства онкологических препаратов
Немецкая химическая и фармацевтическая компания Bayer планирует продолжать локализацию производства в России, в рамках которой не исключен выпуск препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями, сообщил журналистам генеральный представитель Bayer в странах СНГ, глава ЗАО "Байер" Нильс Хессманн.
/691243eb56692dc72f072eb1d6297f01.jpg)
40 зарубежных фармзаводов получили российский GMP
40 зарубежных фармзаводов получили российский GMP На сегодняшний день 40 иностранных фармацевтических производителей получили российский сертификат GMP. Всего в Минпромторг России подано 500 заявок, проведена 121 инспекция производственных площадок Венгрии, Индии, Германии, Словении, Франции, Швейцарии, Италии, Польши.