KarshievaS, 31.10.2017 05:25, 17

image 2017-10-31-11-27-46-png

Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект ведомственного приказа, которым утверждается порядок приостановления применения биомедицинского клеточного продукта (БМКП), находящегося в обращении на территории РФ.

В соответствии с проектом документа Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения БМКП в течение пяти рабочих дней со дня получения информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению БМКП, серьезных нежелательных реакциях и непредвиденных нежелательных реакциях, об особенностях взаимодействия БМКП с лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими БМКП, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека. Кроме того, применение БМКП может быть приостановлено при выявлении несоответствия данных об эффективности и о безопасности БМКП данным, содержащимся в инструкции по его применению.

Общественное обсуждение законопроекта продлится до 17 ноября 2017 г.

 
Категории: Фармация Минздрав БМКП

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

FDA одобрило применение нового препарата генной терапии для лечения лимфомы

18 ок­тяб­ря 2017 го­да FDA одоб­ри­ло при­ме­не­ние но­во­го пре­па­ра­та Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ком­па­нии Gilead Science для ле­че­ния взрос­лых па­ци­ен­тов с круп­но­кле­точ­ны­ми В-кле­точ­ны­ми лим­фо­ма­ми с про­грес­си­ро­ва­ни­ем или ре­ци­ди­вом по­сле двух ли­ний те­ра­пии.

Следующая новость

Запущены пилотные проекты по геномному анализу предраковых состояний

По­сле несколь­ких лет изу­че­ния рас­про­стра­нен­ных форм ра­ка ис­сле­до­ва­те­ли ста­ли по­ни­мать боль­ше о том, как раз­ви­ва­ет­ся рак бла­го­да­ря ме­то­ду се­кве­ни­ро­ва­ния ДНК об­раз­цов предра­ко­вых но­во­об­ра­зо­ва­ний. В трех­лет­нем экс­пе­ри­мен­таль­ном про­ек­те, под­дер­жан­ном в этом ме­ся­це На­цио­наль­ным ин­сти­ту­том ра­ка США (NCI) в рам­ках На­цио­наль­ной ини­ци­а­ти­вы по борь­бе с ра­ком, бу­дет ис­поль­зо­ван та­кой под­ход в от­но­ше­нии…

Подобные новости
Утверждены Правила надлежащей клинической практики БМКП

Мин­здрав Рос­сии утвер­дил Пра­ви­ла над­ле­жа­щей кли­ни­че­ской прак­ти­ки био­ме­ди­цин­ских кле­точ­ных про­дук­тов. Со­от­вет­ству­ю­щий ве­дом­ствен­ный при­каз № 669н от 22.09.2017 г.

На конференции «РегЛек-2016» эксперты представят подходы к экспертизе клеточных продуктов

Это един­ствен­ная рос­сий­ская кон­фе­рен­ция обо всех ас­пек­тах ре­ги­стра­ции и экс­пер­ти­зы ле­кар­ствен­ных средств. Пред­ста­ви­те­ли Мин­здра­ва Рос­сии и экс­пер­ты ФГБУ «На­уч­ный центр экс­пер­ти­зы средств ме­ди­цин­ско­го при­ме­не­ния» Мин­здра­ва Рос­сии (ФГБУ «НЦЭСМП») – ор­га­ни­за­то­ра кон­фе­рен­ции –…







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика