KarshievaS, 19.10.2017 01:07, 45

image 2017-10-19-07-12-58-png

В последние годы стоимость лекарственных средств (ЛС), особенно противоопухолевых препаратов, является предметом дискуссий между пациентами и регулирующими органами. Общим оправданием высоких цен на противоопухолевые препараты является высокая стоимость исследований и разработки (R&D), необходимых для того, чтобы вывести препараты на рынок. Согласно оценке Центра исследования лекарственных препаратов университета Тафта, для компании-производителя требуется 2,7 миллиарда долларов, чтобы вывести на рынок США одно лекарство. Неоправданно высокие затраты на разработку и внедрение ЛС негативно сказываются на пациентах, производителях, страховых компаниях и органах здравоохранения.

Авторы исследования, опубликованного в журнале JAMA Intern Med., провели анализ расходов на исследование и разработку 10 препаратов, произведенных 10 фармацевтическими компаниями и одобренных FDA с 1 января 2006 года по 31 декабря 2015 года. Совокупные расходы на R&D оценивались за период от начала разработки лекарств до даты их утверждения, а прибыль от продажи - от момента утверждения препарата до настоящего времени. Исследование проводилось с 10 декабря 2016 года по 2 марта 2017 года.

image 2017-10-19-02-50-33-png

Результаты этого исследования показали, что:
1. разработка препарата в среднем занимает 7,3 года (диапазон 5,8-15,2 года).
2. средняя стоимость разработки лекарств составляет 648,0 млн. $ (диапазон 157,3 млн. - 1950,8 млн. $).
3. средняя стоимость разработки лекарств с учетом 7% годовых от стоимости капитала и других издержек составляет 757,4 млн. $ (диапазон 203,6 млн.-2601,7 млн. $)
4. средняя стоимость разработки лекарств с учетом 9% годовых от стоимости капитала и других издержек составляет 793,6 млн. $ (диапазон 219,1 млн. - 2827,1 млн. $)

Пять препаратов из 10 (50%) получили ускоренное одобрение FDA, тогда как остальные 5 (50%) получили регулярное одобрение. В среднем за 4 года (диапазон 0,8-8,8 лет) с момента утверждения общий доход от продажи 1 препарата составил 1658,4 млн. $ (диапазон 204,1 млн. $ - 22275,0 млн. $ США). Таким образом, стоимость разработки более чем в 2,5 раза окупилась за короткий период. Некоторые компании похвастались прибылью в 10 раз превышающей расходы на R&D.
Однако важно отметить, что значительная часть соединений, проходящих клинические исследования, не попадает на рынок из-за отсутствия эффективности или проблем с безопасностью. Высокий уровень отказов и связанные с этим затраты должны также учитываться в конечной стоимости лекарств. Кроме того, фармацевтические компании имеют ряд других расходов, связанных с доступом на рынки, коммерциализацией и т. д., что также способствует увеличению конечной стоимости лекарств.

 
Категории: Фармация Фармкомпании энзалутамид брентуксимаб ведотин кабозантиниб Seattle Genetics иринотекан Exelixis ибрутиниб R&D руксолитиниб Incyte Corporation Allos Therapeutics пралатрексат Medivation Talon Therapeutics винкристин понатиниб ARIAD Pharmaceuticals Pharmacyclics Merrimack Pharmaceuticals экулизумаб Alexion Pharmaceuticals

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

FDA ускоренно одобрило ниволумаб в лечении больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб

22 сен­тяб­ря 2017 го­да FDA уско­рен­но одоб­ри­ло ни­во­лу­маб (Оп­ди­во) в ле­че­нии боль­ных ге­па­то­цел­лю­ляр­ным ра­ком (ГЦР), на­хо­див­ших­ся ра­нее на те­ра­пии со­ра­фе­ни­бом (Нек­са­вар). На­сто­я­щее ре­ше­ние ос­но­ва­но на ре­зуль­та­тах мно­го­цен­тро­во­го от­кры­то­го ис­сле­до­ва­ния CheckMate 040, в ко­то­ром при­ня­ли уча­стие боль­ные ГЦР и ком­пен­си­ро­ван­ным цир­ро­зом (Child-Pugh A) с про­грес­си­ро­ва­ни­ем за­боле­ва­ния на фоне те­ра­пии…

Следующая новость

Внесены изменения в инструкцию по применению сонидегиба

FDA одоб­ри­ло из­ме­не­ние по­ка­за­ния к при­ме­не­нию пре­па­ра­та со­ни­де­гиб (Odomzo) про­из­вод­ства од­но­го из до­чер­них пред­при­я­тий ком­па­нии Sun Pharmaceutical Industries. Со­ни­де­гиб пред­став­ля­ет со­бой ин­ги­би­тор сиг­наль­но­го пу­ти Hg1.

Подобные новости
Сервье и МаСТерСелл разработают совместный проект по CAR-T терапии

Сер­вье, меж­ду­на­род­ная неза­ви­си­мая фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния, и АО «МаСТерСелл», кон­тракт­ная про­ект­но-кон­струк­тор­ская и про­из­вод­ствен­ная ор­га­ни­за­ция (КПКПО), спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­ща­я­ся на предо­став­ле­нии оп­ти­ми­зи­ро­ван­ных про­мыш­лен­ных ре­ше­ний для про­из­во­ди­те­лей средств кле­точ­ной те­ра­пии,…

Препарат Ибранс (палбоциклиб) производства Pfizer признан слишком дорогим

Пре­па­рат для ле­че­ния ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы Ибранс (пал­бо­цик­либ) аме­ри­кан­ской фарм­ком­па­нии Pfizer был при­знан На­цио­наль­ным ин­сти­ту­том здо­ро­вья и кли­ни­че­ско­го со­вер­шен­ство­ва­ния Ве­ли­ко­бри­та­нии (NICE) не со­от­вет­ству­ю­щим стан­дар­там со­от­но­ше­ния сто­и­мо­сти и эф­фек­тив­но­сти, со­об­ща­ет…

Компания Merck предлагает сотрудничество ИБХ РАН

Немец­кая хи­ми­ко-фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния Merck пред­ста­ви­ла Уче­но­му Со­ве­ту Ин­сти­ту­та био­ор­га­ни­че­ской хи­мии РАН пред­ло­же­ния по раз­ви­тию со­труд­ни­че­ства в об­ла­сти осна­ще­ния ре­сурс­ной ба­зы Ин­сти­ту­та, на­уч­но-ме­то­ди­че­ской и ин­фор­ма­ци­он­ной под­держ­ки.

«Рош» запускает глобальную сеть инновационных центров по иммунотерапии рака

Ком­па­ния «Рош» со­об­ща­ет о на­ча­ле ра­бо­ты гло­баль­ной се­ти ин­но­ва­ци­он­ных цен­тров по им­му­но­те­ра­пии ра­ка imCORE™ (cancer immunotherapy Centers of Research Excellence) .

Технология создания противоопухолевых имунноконъюгатов набирает обороты

По­сле несколь­ких лет разо­ча­ро­ва­ний и неудач тех­но­ло­гия со­зда­ния ан­ти­тел, ко­то­рые мо­гут адрес­но до­став­лять ле­кар­ствен­ные пре­па­ра­ты в ра­ко­вые клет­ки, не по­вре­ждая при этом здо­ро­вые, вновь на­би­ра­ет обо­ро­ты.

GE Healthcare объявила о запуске локализации производства контрастных препаратов на «Фармстандарт-Уфавита»

General Electrics Healthcare объ­яви­ла о за­пус­ке про­из­вод­ства кон­траст­ных ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов на пред­при­я­тии ОАО "Фарм­стан­дарт-Уфа­ви­та". Дан­ный про­ект бу­дет спо­соб­ство­вать раз­ви­тию рос­сий­ской фар­ма­цев­ти­че­ской от­рас­ли и от­ве­чать за­да­чам го­судар­ствен­ной про­грам­мы "Фар­ма…

Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»

16 но­яб­ря 2016 г. в г. Москве со­сто­я­лась тор­же­ствен­ная це­ре­мо­ния на­граж­де­ния ла­у­ре­а­тов Рос­сий­ской на­цио­наль­ной ме­ди­ко-фар­ма­цев­ти­че­ской пре­мии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в хо­де ко­то­рой пре­па­рат ЕРВОЙ® (ипи­ли­му­маб) ком­па­нии Бри­стол-Май­ерс Сквибб по­бе­дил в под­но­ми­на­ции «Ин­но­ва­ци­он­ный…

Рынок противораковых вакцин вырастет в три раза к 2022 году

Объ­ем рын­ка те­ра­пев­ти­че­ских вак­цин про­тив он­ко­ло­ги­че­ских за­боле­ва­ний к 2022 го­ду до­стигнет 7,5 млрд дол­ла­ров, про­гно­зи­ру­ют экс­пер­ты GBI Research.

RUSSCO и ведущие фармкомпании будут сотрудничать в развитии иммуноонкологии в России

17 но­яб­ря на Рос­сий­ском он­ко­ло­ги­че­ском кон­грес­се Рос­сий­ское об­ще­ство кли­ни­че­ской он­ко­ло­гии (RUSSCO) и фар­ма­цев­ти­че­ские ком­па­нии «Рош-Москва», «Бри­стол-Май­ерс Сквибб», «МСД Фар­ма­сью­ти­калс» и «АстраЗенека Фар­ма­сью­ти­калз» под­пи­са­ли Ме­мо­ран­дум о со­труд­ни­че­стве в раз­ви­тии…

Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации

Но­вый пе­ро­раль­ный тар­гет­ный пре­па­рат Ибранс (пал­бо­цик­либ) ком­па­нии Pfizer был одоб­рен 5 ок­тяб­ря 2016 го­да в Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции для ле­че­ния мест­но­рас­про­стра­нен­но­го или ме­та­ста­ти­че­ско­го ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы (РМЖ) , по­ло­жи­тель­но­го по гор­мо­наль­ным ре­цеп­то­рам (HR+), от­ри­ца­тель­но­го…







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика