Стоимость противоопухолевых препаратов формируется из расходов на R&D
В последние годы стоимость лекарственных средств (ЛС), особенно противоопухолевых препаратов, является предметом дискуссий между пациентами и регулирующими органами. Общим оправданием высоких цен на противоопухолевые препараты является высокая стоимость исследований и разработки (R&D), необходимых для того, чтобы вывести препараты на рынок. Согласно оценке Центра исследования лекарственных препаратов университета Тафта, для компании-производителя требуется 2,7 миллиарда долларов, чтобы вывести на рынок США одно лекарство. Неоправданно высокие затраты на разработку и внедрение ЛС негативно сказываются на пациентах, производителях, страховых компаниях и органах здравоохранения.
Авторы исследования, опубликованного в журнале JAMA Intern Med., провели анализ расходов на исследование и разработку 10 препаратов, произведенных 10 фармацевтическими компаниями и одобренных FDA с 1 января 2006 года по 31 декабря 2015 года. Совокупные расходы на R&D оценивались за период от начала разработки лекарств до даты их утверждения, а прибыль от продажи - от момента утверждения препарата до настоящего времени. Исследование проводилось с 10 декабря 2016 года по 2 марта 2017 года.
Результаты этого исследования показали, что:
1. разработка препарата в среднем занимает 7,3 года (диапазон 5,8-15,2 года).
2. средняя стоимость разработки лекарств составляет 648,0 млн. $ (диапазон 157,3 млн. - 1950,8 млн. $).
3. средняя стоимость разработки лекарств с учетом 7% годовых от стоимости капитала и других издержек составляет 757,4 млн. $ (диапазон 203,6 млн.-2601,7 млн. $)
4. средняя стоимость разработки лекарств с учетом 9% годовых от стоимости капитала и других издержек составляет 793,6 млн. $ (диапазон 219,1 млн. - 2827,1 млн. $)
Пять препаратов из 10 (50%) получили ускоренное одобрение FDA, тогда как остальные 5 (50%) получили регулярное одобрение. В среднем за 4 года (диапазон 0,8-8,8 лет) с момента утверждения общий доход от продажи 1 препарата составил 1658,4 млн. $ (диапазон 204,1 млн. $ - 22275,0 млн. $ США). Таким образом, стоимость разработки более чем в 2,5 раза окупилась за короткий период. Некоторые компании похвастались прибылью в 10 раз превышающей расходы на R&D.
Однако важно отметить, что значительная часть соединений, проходящих клинические исследования, не попадает на рынок из-за отсутствия эффективности или проблем с безопасностью. Высокий уровень отказов и связанные с этим затраты должны также учитываться в конечной стоимости лекарств. Кроме того, фармацевтические компании имеют ряд других расходов, связанных с доступом на рынки, коммерциализацией и т. д., что также способствует увеличению конечной стоимости лекарств.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
FDA ускоренно одобрило ниволумаб в лечении больных гепатоцеллюлярным раком, получавших ранее сорафениб
22 сентября 2017 года FDA ускоренно одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), находившихся ранее на терапии сорафенибом (Нексавар). Настоящее решение основано на результатах многоцентрового открытого исследования CheckMate 040, в котором приняли участие больные ГЦР и компенсированным циррозом (Child-Pugh A) с прогрессированием заболевания на фоне терапии…
Внесены изменения в инструкцию по применению сонидегиба
FDA одобрило изменение показания к применению препарата сонидегиб (Odomzo) производства одного из дочерних предприятий компании Sun Pharmaceutical Industries. Сонидегиб представляет собой ингибитор сигнального пути Hg1.
Сервье и МаСТерСелл разработают совместный проект по CAR-T терапии
Сервье, международная независимая фармацевтическая компания, и АО «МаСТерСелл», контрактная проектно-конструкторская и производственная организация (КПКПО), специализирующаяся на предоставлении оптимизированных промышленных решений для производителей средств клеточной терапии,…
Препарат Ибранс (палбоциклиб) производства Pfizer признан слишком дорогим
Препарат для лечения рака молочной железы Ибранс (палбоциклиб) американской фармкомпании Pfizer был признан Национальным институтом здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE) не соответствующим стандартам соотношения стоимости и эффективности, сообщает…
Компания Merck предлагает сотрудничество ИБХ РАН
Немецкая химико-фармацевтическая компания Merck представила Ученому Совету Института биоорганической химии РАН предложения по развитию сотрудничества в области оснащения ресурсной базы Института, научно-методической и информационной поддержки.
«Рош» запускает глобальную сеть инновационных центров по иммунотерапии рака
Компания «Рош» сообщает о начале работы глобальной сети инновационных центров по иммунотерапии рака imCORE™ (cancer immunotherapy Centers of Research Excellence) .
Технология создания противоопухолевых имунноконъюгатов набирает обороты
После нескольких лет разочарований и неудач технология создания антител, которые могут адресно доставлять лекарственные препараты в раковые клетки, не повреждая при этом здоровые, вновь набирает обороты.
GE Healthcare объявила о запуске локализации производства контрастных препаратов на «Фармстандарт-Уфавита»
General Electrics Healthcare объявила о запуске производства контрастных лекарственных препаратов на предприятии ОАО "Фармстандарт-Уфавита". Данный проект будет способствовать развитию российской фармацевтической отрасли и отвечать задачам государственной программы "Фарма…
Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»
16 ноября 2016 г. в г. Москве состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Российской национальной медико-фармацевтической премии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в ходе которой препарат ЕРВОЙ® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб победил в подноминации «Инновационный…
Рынок противораковых вакцин вырастет в три раза к 2022 году
Объем рынка терапевтических вакцин против онкологических заболеваний к 2022 году достигнет 7,5 млрд долларов, прогнозируют эксперты GBI Research.
RUSSCO и ведущие фармкомпании будут сотрудничать в развитии иммуноонкологии в России
17 ноября на Российском онкологическом конгрессе Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) и фармацевтические компании «Рош-Москва», «Бристол-Майерс Сквибб», «МСД Фармасьютикалс» и «АстраЗенека Фармасьютикалз» подписали Меморандум о сотрудничестве в развитии…
Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации
Новый пероральный таргетный препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer был одобрен 5 октября 2016 года в Российской Федерации для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) , положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного…