Комбинация абемациклиб+фулвестрант показала эффективность против рака молочной железы
В III фазе клинического исследования MONARCH 2 оценивали эффективность комбинации абемациклиба (LY2835219), ингибитора циклинзависимых киназ CDK 4/6 в сочетании с фулвестрантом у женщин с гормон-рецептор положительным (HR +), HER2- распространённым раком молочной железы, у которых наблюдается рецидив или прогрессирование после гормональной терапии.
Результаты исследования показали, что добавление абемациклиба к фулвестранту приводит к статистически значимому улучшению безрецидивной выживаемости по сравнению с контрольной группой (плацебо+фулвестрант).
С точки зрения безопасности, наиболее частыми нежелательными явлениями были диарея, нейтропения, тошнота и утомляемость, и они были совместимы с предыдущими исследованиями препарата.
В компании Eli Lilly, которая производит препарат, считают, что абемациклиб - пока единственный препарат, эффективный при лечении пациентов с рефрактерным метастатическим HR+HER2- раком молочной железы, болезнь которых прогрессирует после нескольких предшествующих курсов лекарственной терапии, включая химиотерапию.
Во II квартале текущего года Eli Lilly намерена подать заявку на одобрение abemaciclib в качестве монотерапии, а в III квартале – в качестве комбинированной терапии.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Разработан метод мониторинга микроскопической вязкости злокачественных клеток in vivo
На рисунке изображено накопление молекулярных роторов BODIPY1 и BODIPY2 в опухолях (без ярко выраженной избирательности) , после их внутривенного ведения иммунодефицитным мышам с подкожно привитым CT26.
Разработан новый радиофармпрепарат для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Французская биотехнологическая компания Advanced Accelerator Applications надеется в течение нескольких месяцев получить одобрение радиофармпрепарата Лютатера (Lutathera) для лечения нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы.
Первый CDK4/6 ингибитор палбоциклиб (Ибранса®, Pfizer) одобрен к применению в Российской Федерации
Новый пероральный таргетный препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer был одобрен 5 октября 2016 года в Российской Федерации для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы (РМЖ) , положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного…
Заявка на регистрацию препарата Рибоциклиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата рибоциклиб (ribociclib) швейцарской фармкомпании Novartis. Лекарственное средство предназначено для использования в сочетании с летрозолом в качестве первой линии терапии у женщин с…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или…
Регорафениб успешно прошел испытания у пациентов с гепатоклеточной карциномой
В журнале The Lancet опубликованы убедительные результаты клинических исследований регорафениба (regorafenib, Стиварга) в терапии прогрессирующей гепатоклеточной карциномы .
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Двое пациентов умерло во время клинических испытаний нового противоопухолевого средства компании Juno Therapeutics
Смерть двух пациентов, принимавших экспериментальный противоопухолевый препарат JCAR015 компании Juno Therapeutics, может нанести серьезный удар по возможности применения нового подхода в терапии рака.
FDA сняло запрет на клинические исследования препарата для лечения рака головы и шеи
FDA разрешило шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca возобновить набор пациентов для участия в клинических исследованиях препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи , сообщает Reuters .
Роль многократной биопсии при персонализированным лечении ER+ рака молочной железы
Клинические испытания таргетных препаратов выявили, что однократная биопсия не позволяет проводить точного генетического профилирования опухолей, и есть вероятность упустить ключевые мутации, которые влияют на чувствительность опухоли к лекарственным средствам.
Препарат Ибранс компании Pfizer зарегистрирован в Европе
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что в Евросоюзе одобрен препарат Ибранс (Ibrance, palbociclib, палбоциклиб) для лечения рака молочной железы .