ЕМА обеспечивает онлайн-доступ к данным клинических исследований лекарственных препаратов
В соответствии с политикой Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) о публикации данных клинических исследований с 20.10.2016 г. агентство предоставляет открытый онлайн-доступ к клиническим данным относительно новых лекарственных средств, разрешенных к применению у человека на территории ЕС. Веб-сайт с клиническими данными: https://clinicaldata.ema.europa.eu/web/cdp/home
Как сообщает портал «Аптека», в качестве первого шага EMA опубликовало данные для 2 лекарственных средств, что составляет около 260 тыс. страниц информации для более чем 100 клинических отчетов. Сегодня ЕМА опубликовало данные для еще 2 лекарственных средств.
С момента запуска нового сайта на нем зарегистрировалось 1017 обычных пользователей и 234 специалиста. Документы были просмотрены 4486 раз и скачаны 16 570 раз, что представляет собой в среднем около 129 просмотров и 476 загрузок данных в сутки. ЕМА намерено публиковать клинические отчеты относительно новых лекарственных средств на ежемесячной основе до тех пор, пока процедура получения клинических отчетов не совпадет с временными рамками их публикации.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Двое пациентов умерло во время клинических испытаний нового противоопухолевого средства компании Juno Therapeutics
Смерть двух пациентов, принимавших экспериментальный противоопухолевый препарат JCAR015 компании Juno Therapeutics, может нанести серьезный удар по возможности применения нового подхода в терапии рака.
Нарушение циркадных ритмов организма и риск развития гепатоцеллюлярной карциномы: обнаружена связь
Как сообщают американские исследователи, с 1980 года заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой в США увеличилась почти в 3 раза. Одной из причин этого явления мог стать переход значительной части населения страны на «урбанистический» образ жизни и вызванное им нарушение суточного ритма организма.
Большинство противоопухолевых препаратов, одобренных европейскими регуляторами, имеют недостаточно доказательств увеличения выживаемости онкобольных
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале British Medical Journal (BMJ), большинство противораковых препаратов, недавно выведенных на рынок, имеют недостаточно данных по повышению выживаемости или качества жизни пациентов.