Картирование и биопсия сторожевого лимфоузла повзволяет стадировать рак матки с высокой точностью

Картирование и биопсия сторожевого (сигнального) лимфоузла (СЛУ) является альтернативным методом для стадирования рака тела матки. Цель данного исследования состояла в том, чтобы измерить чувствительность и отрицательную прогностическую значимость картирования и биопсии СЛУ по сравнению с полной лимфаденэктомией, которая является золотым стандартом при выявления метастатического рака тела матки.

Диагностика поражения региональных лимфатических узлов имеет важное значение для определения прогноза и выбора оптимальной лечебной тактики. Сторожевой (сигнальный) лимфатический узел - это первый лимфоузел, куда опухолевые клетки попадают из зоны лимфооттока, т.е. из опухолевого очага. Для окрашивания СЛУ используется флуоресцентный диагностический препарат индоцианин зеленый (ИЗ). Благодаря поглощению и флуоресценции в ближнем инфракрасном диапазоне ИЗ является оптимальным для маркирования тканей, так как его видимость в диапазоне длин волн 600 - 1200 нм не "заглушается" автофлуоресценцией тканей, что приводит к уменьшению фонового сигнала. ИЗ имеет низкую токсичность и быстро выводится из организма вместе с желчью. Препарат вводится в строму шейки матки и затем, через несколько минут, при помощи видеоэндоскопической установки с камерой, установленной в инфракрасном режиме, проводят визуализацию окрасившихся сторожевых лимфоузлов.

В многоцентровое проспективное когортное исследование FIRES (NCT01673022) были включены пациентки, которые подверглись промежуточному роботизированному стадированию, имели первую клиническую стадию рака тела матки и разные гистологические типы и степень дифференцировки. Пациентки получали стандартную инъекцию в шейку матки ИЗ и после картирования СЛУ подвергались тазовой лимфаденэктомии с или без удаления парааортальных лимфоузлов. В исследовании принимали участие 18 хирургов из десяти центров США. В случае отрицательного результата при оценке окрашенных гематоксилин-эозином срезов сторожевых лимфоузлов, проводили дополнительно иммуногистохимическое окрашивание по цитокератину.

Первичная конечная точка данного исследования считалась достигнутой, когда набирался определенный процент больных с метастазами в лимфоузлах, успешно прошедших картирование СЛУ, и у которых метастазы точно определялись в СЛУ. Пациентки, у которых картировался хотя бы 1 СЛУ были включены в первичный анализ. Все пациентки, которые получили инъекцию индоцианина зеленого, независимо от результата картирования, были включены в исследование по анализу безопасности метода диагностики.

В исследование были включены 340 больных с полной тазовой лимфаденэктомией, из них парааортальную лимфаденэктомию провели 196 (58%) пациенткам. У 293 (86%) испытуемых было проведено успешное картирование по крайней мере одного СЛУ. У 41 (12%) пациенток обнаружены метастазы в лимфоузлах, при этом у 36 из них метастазы выявлены хотя бы одном СЛУ. Гистологически наличие метастазов подтвердилось у 35 (97%) из этих 36 пациенток, т.е. чувствительность метода картирования СЛУ составила 97,2% (95% ДИ 85,0–100), а отрицательная прогностическая значимость - 99,6% (97,9-100). Наиболее частыми осложнениями 3-4 степени по шкале токсичности были послеоперационные неврологические расстройства (4 больных) и послеоперационное респираторный дистресс или недостаточность (4 больных). 22 пациентов имели серьезные побочные эффекты, связанные с травмой мочеточника, полученной во время диссекции СЛУ.

Метод картирования и биопсии сторожевого лимфоузла с пользованием индоцианина зеленого имеет высокую точность и может заменить лимфаденэктомию при выявлении метастазов при раке тела матки. Биопсия СЛУ не идентифицирует метастазы только у 3% больных с метастазами в лимфоузлах, но при этом этот метод более щадящий и не приводит к тяжелым осложнениям, которые наблюдаются при полной лимфаденэктомии.