Servier и Pieris объявили о сотрудничестве в области иммуноонкологии

Биотехнологическая компания Pieris Pharmaceuticals, которая продвигает новаторские методы и продукты биотерапии на основе фирменной технологической платформы Anticalin®, и независимая международная фармацевтическая компания Сервье (Servier) объявили о начале сотрудничества в области иммуноонкологии. На сегодняшний день, несмотря на впечатляющую клиническую эффективность существующих ингибиторов иммунных контрольных точек, одобренные методы лечения оказываются недостаточно эффективными для большинства пациентов. Партнеры совместно предложат серию новых молекул, включая направленные на двойную блокаду иммунных контрольных точек.

В рамках сотрудничества на первом этапе стороны планируют осуществить пять программ по разработке биспецифических антител, ведущей из которых станет разработка препарата PRS-332 компании Pieris Pharmaceuticals. В перспективе препарат может стать лучшим в классе биспецифическим ингибитором белка PD-1. Компании совместно разработают PRS-332 и разделят права на серийный выпуск препарата: за компанией Pieris Pharmaceuticals сохранятся все права на производство в США, тогда как Сервье получает коммерческие права в отношении других стран.

Определены еще четыре программы по созданию комбинации антител Сервье с белками-антикалинами. Конечной целью является получение инновационных биспецифических препаратов-кандидатов для иммуноонкологии на основе фирменной платформы Pieris Pharmaceuticals.

Финансовые условия сотрудничества включают в себя выплату Pieris Pharmaceuticals аванса в размере 30 млн евро (около 31,3 млн долл. США). Разработчик также может получить государственное финансирование на отдельные проекты. Общие выплаты в адрес разработчика, связанные с развитием, государственным финансированием и успехами в серийном запуске, могут составить 324 млн евро (приблизительно 338 млн долл. США) за препарат PRS-332 и до 193 млн евро (примерно 201 млн долл. США) по каждой дополнительной программе. Участники альянса в равных долях профинансируют доклинические и клинические исследования. Кроме того, Pieris получит право на лицензионные отчисления по итогам продаж серийно произведенных препаратов на территориях, отведенных Сервье.

Полиспецифическая технология Pieris направлена на одновременное ингибирование нескольких контрольных точек в одной клетке, что может дать очевидное преимущество перед комбинацией моноклональных антител, воздействующей на две разные контрольные точки.

PRS-332 —анти-PD-1 моноклональное антитело, генетически связанное с белком-антикалином, воздействующим на не называемую пока целевую контрольную точку сигнального пути клетки злокачественного новообразования. Кандидат PRS-332 находится на этапе доклинического исследования, в целях дальнейшего совершенствования существующих методик лечения на основе PD-1 изучается его возможность блокировать две иммунные контрольные точки, коэкспрессирующие на истощенных Т-лимфоцитах.