Адъювантная терапия доцетакселом может ухудшать прогноз при раке предстательной железы

Согласно исследованию, представленному на Симпозиуме по генитальному раку в 2018 году в Сан-Франциско, адъювантная химиотерапия с использованием доцетаксела может вызывать прогрессирование заболевания у пациентов с низкими или неопределяемыми уровнями простатического специфического антигена (ПСА) после простатэктомии по поводу рака предстательной железы.

Ранее было неизвестно, может ли химиотерапия улучшать результаты лечения после простатэктомии у больных раком предстательной железы.

В 3 фазе открытого клинического исследования (NCT00376792) приняли участие 459 больных раком предстательной железы высокого риска, которые подверглись радикальной простатэктомии. Пациенты были случайным образом распределены по 2 группам: группа, которая получала 6 циклов адъювантного доцетаксела в дозе 75 мг/м2 (без гормональной терапии) и группа наблюдения, которая не получала лечения. За первичную конечную точку было взято увеличение уровня ПСА до 0,5 нг/мл или более.
Медиана времени до прогрессирования заболевания, смерти или последнего наблюдения составила около 57 месяцев. Согласно результатам исследования, 44,8% (103/230) и 38% (81/229) пациентов, получавших и не получавших доцетаксел, соответственно, достигли первичной конечной точки. За исключением 76 пациентов, у которых ПСА после операции уже был на уровне более 0,2 нг/мл, показатели ПСА были лучше в группе наблюдения по сравнению с группой, леченной доцетакселом (P = 0,02).

Многовариантный анализ, включающий такие факторы, как классификация по шкале Глисона, патологическая стадия, хирургический край и состояние лимфатических узлов, также продемонстрировал, что пациенты в группе наблюдения имели более пролонгированное время до прогрессирования (P = 0,03) по сравнению с группой доцетаксела.

Авторы исследования пришли к выводу, что адъювантная химиотерапия доцетакселом без гормональной терапии может оказывать неблагоприятное влияние на биохимическую прогрессию у пациентов с низким или неопределяемым уровнем ПСА после простатэктомии по поводу рака предстательной железы.