Дурвалумаб одобрен для лечения немелкоклеточного рака лёгкого
В 2017 году FDA одобрило применение онкоиммунного препарата дурвалумаб (Имфинзи/Imfinzi) для терапии метастатического рака мочевого пузыря. А с конца минувшей недели это лекарственное средство можно использовать и для лечения местнораспространенного неоперабельного немелкоклеточного рака легкого.
В мае 2017 года FDA приняло решение о регистрации препарата дурвалумаб, которое представляет собой моноклональное антитело против лиганда белка PD-L1, блокирующее его взаимодействие с CD80.
Первоначально дурвалумаб был разрешен для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых прогрессирование опухоли началось в ходе платиносодержащей химиотерапии либо после нее, а также после химиотерапии препаратами платины, проведенной до или после хирургического лечения.
Вскоре после этого фармацевтическая компания AstraZeneca, занимающаяся разработкой этого препарата, подала заявку на расширение спектра применения дурвалумаба, так как в ходе клинических исследований было получены данные об эффективности этого лекарственного средства и в отношении некоторых форм рака легкого.
И в минувшую пятницу эта заявка была удовлетворена – на заседании FDA было принято решение разрешить применение дурвалумаба для лечения пациентов с пациентов с местнораспространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии. Речь идет о больных, у которых отсутствует прогрессирование опухоли на фоне лучевой терапии и одновременной платиносодержащей химиотерапии.
Решение FDA основано на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования с участием 713 пациентов. В ходе исследования было установлено, что у больных, получавших дурвалумаб, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,8 месяца, в то время как в группе плацебо этот показатель был равен 5,6 месяца.
У пациентов, получавших препарат, были обнаружены общие побочные эффекты, включающие: кашель, усталость, воспаление в легких (пневмонит/радиационный пневмонит), инфекции верхних дыхательных путей, затрудненное дыхание (одышка) и сыпь.
Серьезные нежелательные явления были связаны с иммунноопосредованными побочными эффектами, когда иммунная система организма атакует здоровые клетки или органы, такие как легкие (пневмонит), печень (гепатит), ободочная кишка (колит), гормональные железы (эндокринопатии) и почки ( нефрит). Другие серьезные побочные эффекты дурвалумаба включают инфекции и реакции, связанные с инфузией. Имфинзи может нанести вред развивающемуся плоду; женщинам следует сообщить о потенциальном риске для плода и использовать эффективную контрацепцию
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Адъювантная терапия доцетакселом может ухудшать прогноз при раке предстательной железы
Согласно исследованию, представленному на Симпозиуме по генитальному раку в 2018 году в Сан-Франциско, адъювантная химиотерапия с использованием доцетаксела может вызывать прогрессирование заболевания у пациентов с низкими или неопределяемыми уровнями простатического специфического антигена (ПСА) после простатэктомии по поводу рака предстательной железы.
Апалутамид зарегистрирован для лечения рака предстательной железы
Скоро в распоряжении американских онкологов появится препарат апалутамид/apalutamide (Эрлеада/Erleada), который продемонстрировал высокую эффективность в отношении неметастатического кастрационно-резистентного рака простаты.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
FDA зарегистрировало осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого
FDA одобрило препарат осимертиниб (osimertinib, Tagrisso, Тагриссо) фармацевтической компании AstraZeneca для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации T790M рецептора эпидермального фактора роста (epidermal growth factor…
FDA одобрило авелумаб для лечения метастатической карциномы Меркеля
FDA одобрило препарат авелумаб (avelumab, Бавенсио, Bavencio), разработанный компаниями Merck и Pfizer, для лечения метастатической карциномы Меркеля у пациентов 12 лет и старше.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с…
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
FDA одобрила препарат Опдиво для лечения уротелиальной карциномы
FDA расширило применение препарата Опдиво (ниволумаб) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb, cообщает Reuters. Лекарственное средство было одобрено для лечения рака мочевого пузыря.
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…