EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib). Препарат будет применяться в качестве монотерапии.
Препарат Алеценса (алектиниб) компании Roche является пероральным экспериментальным ингибитором киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase, ALK).
В конце 2015 г. алектиниб получил одобрение FDA на регистрацию по ускоренной процедуре по тем же показаниям. Основанием для этого послужили результаты базового клинического испытания (NCT02838420), где применение препарата алектиниб позволило уменьшить объемы опухолей у до 44% пациентов с ALK-положительным НМРЛ, у которых рак легких начал прогрессировать при применении кризотиниба (частота объективного ответа в 38% [95% ДИ 28–49] и 44% [95% ДИ 36-53]).
В подгруппе пациентов с опухолями, которые распространились в головной мозг или в другие части центральной нервной системы, и применение алектиниба позволило уменьшить опухоли ЦНС почти у 60% больных (частота объективного ответа в 61% [95% ДИ 46–74]).
Среди серьезных побочных эффектов от применения препарата отмечены: осложнения со стороны печени, лёгких, замедление пульса, мышечная боль, болезненная чувствительность и слабость. Наиболее частыми нежелательными явлениями являются утомляемость, запоры и отечность верхних и нижних конечностей, лодыжек и век.
Кризотиниб - это препарат компании Pfizer из класса таргетных препаратов, представляющий собой ингибитор тирозинкиназ MET и ALK. В 2011 г. получил одобрение FDA как первый и единственный препарат для лечения ALK-позитивного НМРЛ. По сравнению с химиотерапией кризотиниб при распространенном ALK-позитивном раке легких в качестве второй линии терапии увеличивает выживаемость без прогрессирования, а также частоту объективных ответов.
ALK-положительный НМРЛ относится к группе так называемых "невинных" раков, не связанных с курением, а связанных с определенными генетическими нарушениями. Реаранжировка (перестройка) гена ALK в опухолевых клетках при НМРЛ обнаруживается у 3-5% пациентов. Определение перестроек гена ALK у больных НМРЛ предложено в качестве обязательной процедуры большинством современных международных рекомендаций по диагностике и лечению онкологических заболеваний.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Пропранолол эффективен при ангиосаркомах
В январе 2016 г. международная исследовательская группа сообщила о результатах исследования, показавших, что пропранолол и основанная на винбластине метрономная терапия привели к 100% ответу у 7 больных с неоперабельной ангиосаркомой.
Разработан метод изучения клеток, превосходящий по скорости роботизированные станции
Научные сотрудники Института биоорганической химии РАН вместе с коллегами из других научных учреждений создали микрофлюидную систему ультравысокопроизводительного скрининга в каплях двойной эмульсии. Разработка позволяет изучать уникальные свойства единичных живых клеток в 30 тысяч раз производительнее роботизированных станций, а также существенно упрощает работу исследователей, которые…
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
Препарат Ибранс компании Pfizer зарегистрирован в Европе
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что в Евросоюзе одобрен препарат Ибранс (Ibrance, palbociclib, палбоциклиб) для лечения рака молочной железы .
Компании Novartis и Sandoz отозвали заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим)
Компании Novartis и Sandoz отозвали свои заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим) у Европейского агентства по лекарственным средствам. Zioxtenzo является биосимиляром препарата Neulasta, разработанного для лечения нейтропении у онкологических больных.
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Регорафениб успешно прошел испытания у пациентов с гепатоклеточной карциномой
В журнале The Lancet опубликованы убедительные результаты клинических исследований регорафениба (regorafenib, Стиварга) в терапии прогрессирующей гепатоклеточной карциномы .
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
«Рош» запускает глобальную сеть инновационных центров по иммунотерапии рака
Компания «Рош» сообщает о начале работы глобальной сети инновационных центров по иммунотерапии рака imCORE™ (cancer immunotherapy Centers of Research Excellence) .
Технология создания противоопухолевых имунноконъюгатов набирает обороты
После нескольких лет разочарований и неудач технология создания антител, которые могут адресно доставлять лекарственные препараты в раковые клетки, не повреждая при этом здоровые, вновь набирает обороты.
Двое пациентов умерло во время клинических испытаний нового противоопухолевого средства компании Juno Therapeutics
Смерть двух пациентов, принимавших экспериментальный противоопухолевый препарат JCAR015 компании Juno Therapeutics, может нанести серьезный удар по возможности применения нового подхода в терапии рака.
Институт здравоохранения Великобритании добился скидки на противоопухолевый препарат пертузумаб
Национальный институт здравоохранения и усовершенствования медицинской помощи (NICE) Великобритании объявил о том, что пертузумаб (Perjeta, Roche) может быть доступен для пациентов Национальной службы здравоохранения (NHS).