Исследования демонстрируют клиническое преимущество кабозантиниба при лечении рака печени

Компании Exelixis и Ipsen объявили о результатах III фазы клинического исследования CELESTIAL, в котором была изучена эффективность кабозантиниба у пациентов с ранее леченной распространенной гепатоклеточной карциномы. Исследования охватили 760 пациентов с адекватной функцией печени, которые ранее получали сорфениб ("Nexavar", Bayer), а также (необязательно) проходили до двух системных курсов терапии.

Медиана общей выживаемости составила 10,2 месяцев против 8,0 в группе плацебо (ОР 0,76 [95% ДИ 0,63–0,92; p=0,0049]). Медиана выживаемости без прогрессирования вышла на 5,2 месяцев против 1,9 месяцев (ОР 0,44 [95% ДИ 0,36–0,52; p<0,0001]). Частота объективного ответа зафиксировалась на 4% против 0,4% (p=0,0086). Контроль заболевания (частичный ответ или стабилизация заболевания) отмечен у 64% испытуемых в группе препарата против 33% в контрольной группе.

Медиана общей выживаемости в подгруппе пациентов, прежде получавших только сорафениб (70% участников), составила 11,3 месяцев против 7,2 месяцев в контроле (ОР 0,70 [95% ДИ 0,55–0,88]). Медиана безрецидивной выживаемости - 5,5 месяцев против 1,9 месяцев (ОР 0,40 [95% ДИ 0,32–0,50]).

Соответствующая заявка на расширение спектра назначений кабозантиниба будет подана в первом квартале 2018 года.

Таблетированный «Кабометикс» (Cabometyx, кабозантиниб) одобрен для терапии распространенной почечно-клеточной карциномы (рак почки), капсулированный «Кометрик» (Cometriq, кабозантиниб) разрешен для лечения прогрессирующего, метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

Кабозантиниб ингибирует тирозинкиназную активность MET, VEGFR-1, -2 и -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3, TIE-2 — рецепторных тирозинкиназ, вовлеченных в нормальное клеточное функционирование и патологические процессы, такие как онкогенез, метастазирование, опухолевый ангиогенез, лекарственная резистентность, поддержание опухолевого микроокружения.

Кабозантиниб проверяется во многих десятках клинических испытаний как монотерапевтически, так и в сочетании с «Опдиво» (Opdivo, ниволумаб), «Ервоем» (Yervoy, ипилимумаб), «Тецентриком» (Tecentriq, атезолизумаб), «Герцептином» (Herceptin, трастузумаб) (trastuzumab) — в случаях почечно-клеточной карциномы, немелкоклеточного рака легких, урогенитальных опухолей, адренокортикальной карциномы, рака простаты, глиомы и др.