KarshievaS,
15.02.2017 12:14,
102
В феврале 2017 года компании Exelixis и Takeda Pharmaceutical объявили о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения о проведении в Японии дальнейших клинических исследований препарата кабозантиниб (cabozantinib). С подписанием соглашения Takeda получает исключительные коммерческие права на все возможные будущие показания к применению препарата кабозантиниб в Японии, в том числе для терапии распространенного рака почки, для лечения которого в США и странах Евросоюза кабозантиниб продается в форме таблеток CABOMETYX™. Компании начнут сотрудничество в проведении дальнейшей клинической разработки кабозантиниба в Японии. Exelixis и Takeda займутся совместной клинической разработкой кабозантиниба в Японии и передадут имеющиеся и ожидаемые клинические данные в национальные регуляторные органы.
Кабозантиниб - это антиангиогенный препарат, ингибитор тирозиновых киназ VEGFR, MET и AXL. Блокирование опухолевого ангиогенеза прерывает приток крови к опухоли и замедляет ее рост. Кабозантиниб разработан фармациевтической компанией Exelixis и был одобрен FDA в начале 2016 года в качестве второй линии терапии распространенного рака почки.
В клиническом исследовании METEOR (NCT01865747), в котором оценивалась эффективность этого препарата в сравнении с эверолимусом (ингибитором mTOR), кабозантиниб показал статистически значимые улучшения общей выживаемости, выживаемости без прогрессирования, а также частоты объективных ответов, что существенно выделяет его среди других средств второй линии для терапии распространенного рака почки.
В другом клиническом исследовании A031203 (NCT01835158) кабозантиниб также превзошел по эффективности стандартную терапию в первой линии (сунитиниб) у пациентов с метастатическим раком почки.
Кроме распространенного рака почки изучается эффективность кабозантиниба и в отношении распространенной гепатоклеточной карциномы у пациентов, получавших ранее лечение сорафенибом. Результаты этого клинического исследования CELESTIAL (NCT01908426) ожидаются в 2017 году.
В рамках сотрудничества Exelixis и Национального института рака под эгидой Программы экспертной оценки терапии рака, а также уже действующей программы испытаний, спонсируемой исследователями, будут проведены дополнительные исследования. Эти две программы охватывают более 45 текущих и предстоящих исследований, включая испытания в области лечения рака почки, мочевого пузыря, колоректального рака, немелкоклеточного рака легких и эндометриального рака.