Терапия олапарибом на 70% снижает риск прогрессирования рака яичников

Первичный анализ данных рандомизированного двойного слепого исследования 3 фазы SOLO-1 показал, что поддерживающая терапия олапарибом в интервале после химиотерапии 1 линии снижает риск прогрессирования на 70% у больных раком яичников III-IV ст. с мутацией генов BRCA. Эти данные впервые были представлены на конгрессе ESMO 2018, параллельно вышла статья в New England Journal of Medicine.

В этом исследовании принимали участие первичные больные раком яичников III-IV ст. с серозной аденокарциномой G3 или эндометриоидным раком яичников, первичным перитонеальным раком или раком маточной трубы с мутацией генов BRCA. Все пациентки после первичной циторедуктивной операции получали химиотерапию на основе препаратов платины с полным или частичным клиническим эффектом. Далее пациентки (341 человек) были рандомизированы 2:1 в группу поддерживающей терапии олапарибом 300 мг дважды в день или плацебо до двух лет. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования (ВБП) на усмотрение исследователя.

Медиана наблюдения составила 41 мес. Первичный анализ ВБП (50% зрелости данных) показал, что олапариб на 70% снижает риск прогрессирования. Медиана ВБП составила 13,8 мес. в группе плацебо и не была достигнута в экспериментальной группе (отношение рисков 0,30; р<0,0001).

Наиболее частыми нежелательными явлениями 3-4 ст. в группе олапариба были анемия (22%) и нейтропения (8%). Редукции, задержки и прекращение экспериментального лечения были отмечены в 28%, 52% и 12% случаях соответственно. Качество жизни больных при этом значительно не пострадало.