Антидепрессант дулоксетин уменьшает артралгию у больных ранним раком молочной железы, вызванную химиотерапией

Антидепрессант дулоксетин уменьшает артралгию у больных ранним раком молочной железы (РМЖ), вызванную приемом ингибиторов ароматазы. Данные результаты были получены в III фазе клинического исследования SWOG S1202 и опубликованы в журнале The Journal of Clinical Oncology.

В проведенном ими двойном слепом исследовании приняли участие 299 больных ранним РМЖ. У всех участниц артралгия развилась или усугубилась с начала приема ингибиторов ароматазы. Средний показатель боли по шкале BPI (Brief Pain Inventory) составлял ≤4 (из максимально возможных 10). С мая 2013 г. по октябрь 2015 г. все участницы были рандомизированы на 2 группы, одна из которых (n=150) получала дулоксетин, а вторая (n=149) – плацебо. Продолжительность лечения составила 13 недель. Дулоксетин назначался в дозе 30 мг (1 капсула) 1 раз в день в течение 1 недели с последующим приемом 2 капсул в дозе 30 мг каждая в течение 11 недель и назначением 1 капсулы ежедневно в течение последней недели.

Основным критерием эффективности была выраженность болевого синдрома. Клинически значимым считалось его изменение на ≥2 единицы от момента начала исследования.

В общей сложности в анализе приняли участие 127 больных из группы дулоксетина и 128 пациенток из группы плацебо. К 12 неделям лечения средний показатель выраженности боли был на 0,82 единицы ниже в группе дулоксетина (p=0,0002).

При более подробной оценке болевого синдрома были получены аналогичные результаты. На 2-й неделе терапии число больных с уменьшением средней выраженности болевого синдрома на ≥2 единицы составило 52% в группе дулоксетина и 40% в группе плацебо (p=0,07). Аналогичный показатель на 6-й неделе терапии составил 68% и 49% соответственно (p=0,003), на 12-й неделе – 68% и 59% (p=0,18).

Независимо от степени тяжести нежелательные явления были зарегистрированы у 78% и 50% больных соответственно. Из них в группе дулоксетина чаще всего встречались утомляемость (32% vs 13%), тошнота (30% vs 6%), сухость во рту (25% vs 13%) и головная боль (21% vs 13%). Ни у одной из пациенток не было зарегистрировано нежелательных явлений 4 степени. Нежелательные явления 3 степени были выявлены у 9% и 4% больных соответственно.

На основании полученных результатов исследователями был сделан вывод о том, что в сравнении с плацебо дулоксетин способствует значительному уменьшению артралгии, вызванной приемом ингибиторов ароматазы, у больных ранним РМЖ. Тем не менее, назначение препарата сопровождается большей частотой развития нежелательных явлений 1-2 степени.