Профиль безопасности и эффективности нератиниба
Проведен метаанализ 23-х проспективных клинических исследований профиля и эффективности нератиниба.
Нератиниб представляет собой новый ингибитор тирозинкиназы - рецептора эпидермального фактора роста человека (HER), который показал многообещающую активность против нескольких типов злокачественных новообразований, особенно HER2-положительного рака молочной железы (HER+РМЖ).
17 июля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило нератиниб (Nerlynx) в адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы (РМЖ), имеющих гиперэкспрессию HER2 и получивших адъювантную терапию трастузумабом.
В анализ были включены 23 исследования и 4896 пациентов. Наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями при монотерапии нератинибом были диарея (83,9%), тошнота (37,9%) и боль в животе (28,4%). Наиболее распространенными нежелательными явлениями 3 и 4 степени были диарея (25,1%), одышка (5,6%) и аномалии в уровнях печеночных ферментов (4,2%). Диарея корректировалась профилактическим приемом лоперамида.
Нератиниб продемонстрировал многообещающую клиническую активность при монотерапии HER2+ РМЖ, однако, этот эффект значительно снижался при терапии пациентов с мутацией HER. При комбинированной терапии с использованием нератиниба скорость ответа была выше, чем при монотерапии нератинибом.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Олапариб показал высокую эффективность у больных раком яичников с наличием мутации генов BRCA1/2.
Основу лечения распространенного эпителиального рака яичников составляет выполнение первичной циторедуктивной операции и проведение последующей химиотерапии. В начале этого столетия произошла смена первой линии химиотерапии распространенного рака яичников.
Комбинированная терапия карбоплатин+паклитаксел может стать новым стандартом лечения рака анального канала
Карбоплатин в комбинации с паклитакселом в первой линии в два раза снижает риск смерти у пациентов с неоперабельным местным рецидивом или прогрессированием плоскоклеточного рака анального канала. Таковы данные исследования 2 фазы InterAACT – первого рандомизированного исследования у этой категории пациентов.
Комбинация абемациклиб+фулвестрант показала эффективность против рака молочной железы
В III фазе клинического исследования MONARCH 2 оценивали эффективность комбинации абемациклиба (LY2835219), ингибитора циклинзависимых киназ CDK 4/6 в сочетании с фулвестрантом у женщин с гормон-рецептор положительным (HR +), HER2- распространённым раком молочной железы, у…
Рибоциклиб получил одобрение для лечения распространенного рака молочной железы
FDA одобрило применение препарата рибоциклиб (Kisqali®) компании Novartis для лечения пациентов с гормон-рецептор (HR)-положительным HER2-отрицательным распространённым раком молочной железы (РМЖ) в сочетании с летрозолом в первой линии.
Пертузумаб в сочетании с трастузумабом снижает риск рецидива HER2+ рака молочной железы
Компания Roche объявила о предварительных положительных результатах III фазы клинических испытаний APHINITY (NCT01358877), которые показали, что адъювантная терапия с использованием пертузумаба (Перьета, Perjeta) в комбинации с химиотерапией статистически значимо увеличивает…
Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2
Компания AstraZeneca анонсировала предварительные результаты III фазы клинического исследования OLYMPIAD (NCT02000622), в котором изучалась эффективность и безопасность использования противоопухолевого препарата олапариб (olaparib) в монотерапии по сравнению со стандартом…
Предварительные результаты 3 фазы клинического исследования MARIANNE
Согласно первым результатам III фазы международного многоцентрового исследования MARIANNE выживаемость без прогрессирования у пациенток с распространенным HER2-положительным раком молочной железы , получавших Трастузумаб эмтанзин (в сочетании или без пертузумаба) , была не хуже…
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб
Mylan и Biocon направили в FDA заявку на регистрацию аналога препарата Трастузумаб Голландская фармацевтическая Mylan N.V. и индийская биотехнологическая компания Biocon Ltd.