Трифлуридин/типирацил демонстрирует клиническое преимущество при раке желудка

Компании «Сервье» (Франция) и «Тайхо Онколоджи Инк.» (США) объявили о результатах III фазы регистрационного клинического исследования TAGS, в котором оценивалась эффективность препарата трифлуридин/типирацил (TAS-102), в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо+ОПТ у пациентов с метастатическим раком желудка после интенсивного предшествующего лечения, с прогрессированием на фоне предыдущих линий терапии или при непереносимости последних.

У пациентов, участвовавших исследовании TAGS и получавших трифлуридин/типирацил, наблюдалось клинически и статистически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ), по сравнению с плацебо, а также снижение риска смерти на 31% (ОР 0,69, одностороннее p=0,00029), что приводило к увеличению медианы выживаемости на 2,1 месяца (трифлуридин/типирацил – 5,7 месяца vs плацебо – 3,6 месяца). Кроме того, трифлуридин/типирацил продемонстрировал статистически значимое улучшение по показателям выживаемости без прогрессии (ВБП) и времени до ухудшения функционального статуса ECOG, по сравнению с плацебо, а также предсказуемый и управляемый профиль безопасности, соответствующий ранее наблюдавшемуся у пациентов с метастатическим колоректальным раком.

В настоящее время трифлуридин/типирацил зарегистрирован в 61 стране, в том числе в странах Евросоюза, для применения у взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапиямоноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR).

Авторы исследования воодушевлены результатами исследования TAGS и полагают, что трифлуридин/типирацил в перспективе может изменить к лучшему жизнь людей с метастатическим раком желудка, у которых после неудачи в первой и второй линиях терапии выбор методов лечения крайне ограничен.