Тиосульфат натрия препятствует снижению слуха у детей после химиотерапии

Результаты III фазы клинического исследования, опубликованные в The Lancet Oncology, показали, что назначение тиосульфата натрия предупреждает развитие у детей ототоксичности, индуцированной цисплатин-содержащими режимами химиотерапии.

В исследовании приняли участие 104 больных в возрасте от 1 до 18 лет, получавших лечение в клиниках США и Канады. Всем пациентам было показано проведение химиотерапии на основе цисплатина по поводу впервые выявленного злокачественного новообразования. При ее назначении одна группа больных (n=49) получала тиосульфат натрия, тогда как второй (n=55) никакое специфическое лечение по поводу возможного развития ототоксичности не проводилось. Тиосульфат натрия вводился внутривенно в дозе 16 г/м2 через 6 часов после каждого введения цисплатина. Основным критерием эффективности была оценка снижения слуха через 4 недели после введения последней дозы цисплатина.

Снижение слуха было выявлено у 28,6% больных, получавших тиосульфат натрия (95% CI 16,6-43,3%) и 56,4% детей, находившихся в контрольной группе (95% CI 42,3-69,7%; p=0,00022). При проведении подгруппового анализа в зависимости от возраста ребенка, продолжительности терапии цисплатином и предшествующего облучения головного мозга оказалось, что риск развития ототоксичности был значительно ниже в группе, получавшей тиосульфат натрия (OR=0,31; p=0,0036). Преимущество его назначения было выше у детей в возрасте < 5 лет. В этой возрастной группе снижение слуха было зарегистрировано у 3/14 (21,4%) больных, получавших тиосульфат натрия, и 11/15 (73,3%) пациентов, находившихся в контрольной группе.
Среди нежелательных явлений 3-4 степени чаще всего встречались такие проявления гематологической токсичности, как нейтропения (66% в группе тиосульфата натрия и 65% в контрольной группе). Из негематологической токсичности чаще всего была зарегистрирована гипокалиемия (17% и 12% соответственно).

Авторы исследования считают, что терапия тиосульфатом натрия снижает риск развития ототоксичности у больных детей, получающих цисплатин-содержащие режимы химиотерапии, и не связана с развитием серьезных нежелательных явлений, обусловленных ее применением. Несмотря на столь положительные результаты, исследователи сходятся во мнении о необходимости проведения дополнительных исследований для их подтверждения.