Акалабрутиниб одобрен для лечения мантийноклеточной лимфомы
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат акалабрутиниб (acalabrutinib, Calquence) компании AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой. Это заболевание является редким, быстроразвивающимся типом неходжкинской лимфомы, составляющим от 3 до 10% всех случаев неходжкинской лимфомы в США.
Акалабрутиниб представляет собой ингибитор тирозинкиназы Брутона, которая играет важную роль в созревании и функционировании В-лимфоцитов и других клеток крови млекопитающих. Препарат предназначен для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).
Ускоренное одобрение препарата основано на данных клинического исследования, в котором приняло участие 124 пациента с мантийноклеточной лимфомой, ранее прошедших минимум один курс терапии. Согласно полученным данным, у 81% пациентов, принимавших акалабрутиниб, было зафиксировано уменьшение опухоли (частота полного ответа – 40%, частичного - 41%).
Среди побочных эффектов чаще всего встречались головная боль, диарея, образование гематом, повышенная утомляемость, боль в мышцах, анемия, тромбоцитопения, нейтропения. Серьезные нежелательные явления включали в себя кровотечение, инфекции и сердечную аритмию
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Прививка от ВПЧ может защитить детей от папилломатоза дыхательных путей
Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), созданная для защиты женщин от рака шейки матки, также способна снизить вероятность развития ювенильного (детского) папилломатоза верхних дыхательных путей.
Oлапариб получил приоритетное рассмотрение для лечения рака молочной железы
18 октября 2017 г. FDA присвоило препарату олапариб (Линпарза) компании AstraZeneca статус приоритетного рассмотрения для лечения больных HER2-негативным метастатическим BRCA-ассоциированным раком молочной железы (РМЖ), получавших ранее химиотерапию в неоадъювантном и адъювантном режимах, а также по поводу метастатического процесса.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с…
Ублитуксимаб в сочетании с ибрутинибом эффективнее одного ибрутиниба при лечении хронического лимфолейкоза
Компания TG Therapeutic объявила о результатах III фазы клинического исследования GENUINE (NCT02301156), в котором оценивалась эффективность комбинации ублитуксимаба (ublituximab, TG-1101) и ибрутиниба (ibrutinib, Imbruvica) по сравнению с монотерапией только ибрутинибом у…
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).
Осимертиниб эффективен против метастатического НМРЛ с мутацией гена EFGR
Примерно 10-12% больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) европейской популяции имеют активирующую мутацию гена рецептора эпидермального фактора роста EGFR.