Алектиниб рекомендован к одобрению в Европе для лечения ALK+ рака лёгкого
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Алеценза (алектиниб) фармацевтической компании Roche в качестве средства первой линии терапии ALK-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Также эксперты рекомендовали одобрить применение алектиниба у пациентов, которым не подошел кризотиниб.
Данное решение Комитета основано на результатах международного исследования III фазы ALEX, свидетельствующих о том, что прием алектиниба способствовал снижению риска прогрессирования заболевания и смерти на 53% по сравнению с кризотинибом, а также уменьшению риска распространения опухоли в мозг или центральную нервную систему или роста опухоли в мозгу или ЦНС на 84% по сравнению с кризотинибом.
Помимо этого препарат Алеценза (алектиниб) продемонстрировал более благоприятный профиль безопасности, чем кризотиниб.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Экспериментальный препарат DS-8201 получил статус «прорывной терапии»
29 августа 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» препарату DS-8201 . DS-8201 (трастузумаб деракстекан (trastuzumab deruxtecan) представляет собой гуманизированное антитело против HER2, конъюгированное с новым ингибитором топоизомеразы I (DXd) через тетрапептидный линкер.
Подана заявка на одобрение Kymriah в Европе для лечения гемобластозов
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
EMA одобрило применение алектиниба для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого
Европейское агентство по лекраственным средствам одобрило применение препарата алектиниб (alectinib) у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), с прогрессированием заболевания на фоне лечения кризотинибом (crizotinib).
FDA одобрило алектиниб в лечении больных ALK+ немелкоклеточным раком легкого
6 ноября 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило алектиниб (Alecensa) в лечении больных ALK-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Лорлатиниб показал эффективность у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого
Американская фармацевтическая компания Pfizer опубликовала данные II фазы клинических исследований, изучивших лорлатиниб (lorlatinib) в терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями ALK или ROS1, включая тех пациентов, которые уже прошли серьезный…
EMA одобрило комбинированное применение дабрафениба и траметиниба при немелкоклеточном раке лёгкого с мутацией в гене BRAF.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало положительное заключение по поводу комбинированного применения дабрафениба (dabrafenib, Тафинлар) и траметиниб (trametinib, Мекинист) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным…
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим…