KarshievaS, 13.01.2018 17:58, 68

image 2018-01-13-20-53-44-png

FDA расширило показания к применению препарата Линпарза (таблетированная форма олапариба). Теперь лечение олапарибом рекомендовано пациенткам с определенными типами рака молочной железы, у которых имеются отдалённые метастазы и опухоли имеют наследственную генетическую мутацию BRCA.

Олапариб - это первый препарат из класса ингибитор PARP, одобренный для лечения рака молочной железы с мутацией в гене BRCA. Отбор пациенток, для которых рекомендуется лечения олапарибом происходит на основе одобренного FDA генетического теста BRACAnalysis CDx.

Данные о безопасности и эффективности Линпарзы при лечении рака молочной железы получены в ходе рандомизированного клинического исследования, в которое были включены 302 пациенки с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. В данном исследовании оценивалась выживаемость без прогрессирования. Медианная выживаемость без прогрессирования для пациенток, принимавших олапариб, составила 7 месяцев по сравнению с 4,2 месяцами для пациенток, принимавших стандартную химиотерапию.

Среди общих нежелательных явлений, вызванных применением олапариба, были: анемия, нейтропения, лейкопения, тошнота, усталость, рвота, простуда (назофарингит), инфекция дыхательных путей, грипп, диарея, суставная боль (артралгия / миалгия), необычное ощущение вкуса (дисгезия), головная боль, диспепсия, снижение аппетита, запоры, стоматит.

Серьезные побочные эффекты олапариба включают: развитие определенных видов рака крови или костного мозга (миелодиспластический синдром / острый миелоидный лейкоз) и воспаление легких (пневмонит). Приём Линпарзы противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Ранее препарат Линпарза получил одобрение для лечения пациенток с BRCA-мутированным, прогрессирующим раком яичников, ранее получавшие три или более линии лечения химиотерапией, а также для поддерживающего лечения пациенток с рецидивирующим эпителиальным яичником, фаллопиевой трубкой или первичным перитонеальным раком, которые полностью или частично ответили на химиотерапию.

 
Категории: FDA РМЖ Рак яичников BRCA олапариб Биотехнология

Источник Обсудить новость на форуме Все новости

Предыдущая новость

Рибоциклиб получил статус прорывной терапии

Пре­па­ра­ту ри­бо­цик­либ (Kisqali), раз­ра­бо­тан­но­му ком­па­ни­ей Novartis, и пред­став­ля­ю­ще­го со­бой ин­ги­би­тор цик­лин-за­ви­си­мых ки­наз CDK4/6 при­сво­ен ста­тус прин­ци­пи­аль­но но­во­го (про­рыв­но­го) ле­кар­ствен­но­го пре­па­ра­та для те­ра­пии па­ци­ен­ток, стра­да­ю­щих от ра­ка мо­лоч­ной же­ле­зы.

Следующая новость

Трастузумаб не увеличивает выживаемость больных раком молочной железы с низким уровнем амплификации гена HER2

Ре­зуль­та­ты III фа­зы ран­до­ми­зи­ро­ван­но­го кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния NSABP B-47 по­ка­за­ли, что ком­би­на­ция трас­ту­зу­ма­ба (Гер­цеп­тин) со стан­дарт­ным ре­жи­мом адъ­ювант­ной хи­мио­те­ра­пии не спо­соб­ству­ет уве­ли­че­нию без­ре­ци­див­ной вы­жи­ва­е­мо­сти (БРВ) боль­ных ран­ним ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы (РМЖ), име­ю­щих низ­кий уро­вень ам­пли­фи­ка­ции ге­на HER2.

Подобные новости
Oлапариб получил приоритетное рассмотрение для лечения рака молочной железы

18 ок­тяб­ря 2017 г. FDA при­сво­и­ло пре­па­ра­ту ола­па­риб (Лин­пар­за) ком­па­нии AstraZeneca ста­тус при­о­ри­тет­но­го рас­смот­ре­ния для ле­че­ния боль­ных HER2-нега­тив­ным ме­та­ста­ти­че­ским BRCA-ас­со­ци­и­ро­ван­ным ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы (РМЖ), по­лу­чав­ших ра­нее хи­мио­те­ра­пию в неоадъ­ювант­ном и…

FDA одобрило применение нового препарата генной терапии для лечения лимфомы

18 ок­тяб­ря 2017 го­да FDA одоб­ри­ло при­ме­не­ние но­во­го пре­па­ра­та Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ком­па­нии Gilead Science для ле­че­ния взрос­лых па­ци­ен­тов с круп­но­кле­точ­ны­ми В-кле­точ­ны­ми лим­фо­ма­ми с про­грес­си­ро­ва­ни­ем или ре­ци­ди­вом по­сле двух ли­ний те­ра­пии.

FDA одобрило нирапариб в качестве поддерживающей терапии пациенток с раком яичников

FDA одоб­ри­ло пре­па­рат ни­ра­па­риб (niraparib, Zejula) в ка­че­стве под­дер­жи­ва­ю­щей те­ра­пии па­ци­ен­ток, стра­да­ю­щих от ра­ка яич­ни­ков, у ко­то­рых уда­лось по­лу­чить от­вет на хи­мио­те­ра­пию пре­па­ра­та­ми пла­ти­ны.

Рибоциклиб получил одобрение для лечения распространенного рака молочной железы

FDA одоб­ри­ло при­ме­не­ние пре­па­ра­та ри­бо­цик­либ (ribociclib, Kisqali®) ком­па­нии Novartis для ле­че­ния па­ци­ен­тов с гор­мон-ре­цеп­тор (HR)-по­ло­жи­тель­ным HER2-от­ри­ца­тель­ным рас­про­стра­нён­ным ра­ком мо­лоч­ной же­ле­зы (РМЖ) в со­че­та­нии с ле­тро­зо­лом в пер­вой ли­нии.

Олапариб показал эффективность у больных с метастатическим раком молочной железы c мутациями в генах BRСA1/2

Ком­па­ния AstraZeneca анон­си­ро­ва­ла пред­ва­ри­тель­ные ре­зуль­та­ты III фа­зы кли­ни­че­ско­го ис­сле­до­ва­ния OLYMPIAD (NCT02000622), в ко­то­ром изу­ча­лась эф­фек­тив­ность и без­опас­ность ис­поль­зо­ва­ния про­ти­во­опу­холе­во­го пре­па­ра­та ола­па­риб (olaparib) в мо­но­те­ра­пии по срав­не­нию со стан­дар­том…

Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России

Клю­че­вы­ми и дол­го­ждан­ны­ми со­бы­ти­я­ми 2016 го­да мож­но на­звать ре­ги­стра­цию в Го­судар­ствен­ном ре­ест­ре ле­кар­ствен­ных средств трех пре­па­ра­тов, от­но­ся­щих­ся к но­во­му клас­су им­му­но­он­ко­ло­ги­че­ских пре­па­ра­тов – ин­ги­би­то­ров то­чек им­мун­но­го от­ве­та: ин­ги­би­то­ра CTLA-4 - Ер­вой® (ипи­ли­му­маб);…







Яндекс.Метрика Яндекс.Метрика