Novartis — новости
Рибоциклиб получил статус прорывной терапии
Препарату рибоциклиб (Kisqali), разработанному компанией Novartis, и представляющего собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6 присвоен статус принципиально нового (прорывного) лекарственного препарата для терапии пациенток, страдающих от рака молочной железы.
Novartis стремится возродить перспективы для биосимиляра препарата Неуласта
Прошлым летом FDA сообщило о недостаточности данных (CRL) по препарату Zioxtenzo компании Sandoz (подразделение компании Novartis), который является биосимиляром препарата Неуласта компании Amgen, патентная защита которого закончилась в октябре 2015 года.
Подана заявка на одобрение Kymriah в Европе для лечения гемобластозов
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis подала в Европейское агентство по лекарственным средствам заявку на одобрение генной терапии Kymriah, предназначенной для лечения двух видов рака крови - острого лимфобластного лейкоза у детей и молодых людей, а также диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых пациентов, которым противопоказана аутологичная трансплантация стволовых клеток.
Одобрен первый клеточный препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых
30 августа 2017 года FDA одобрило применение первого клеточного препарата, разработанного компанией Novartis, для лечения рефрактерных форм B-клеточного острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых.
Компания Novartis успешно зарегистировала заявку на CAR-T клеточный препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза
Компания Novartis успешно зарегистрировала заявку у американских регуляторов на получение лицензии на продажу препарата для клеточной терапии рака на основе технологии CAR-T . Компания добивается разрешения для применения ее препарата CTL019 (tisagenlecleucel-T) у взрослых пациентов и детей с рецидивным и рефрактерным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ).
EMA одобрило комбинированное применение дабрафениба и траметиниба при немелкоклеточном раке лёгкого с мутацией в гене BRAF.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало положительное заключение по поводу комбинированного применения дабрафениба (dabrafenib, Тафинлар) и траметиниб (trametinib, Мекинист) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF.
Церитиниб получил право приоритетного рассмотрения для терапии метастатического немелкоклеточного рака легкого
FDA приняло дополнительное заявление на регистрацию и предоставило право приоритетного рассмотрения по расширенным показаниям к применению лекарственного препарата церитиниб (ceritinib, Зикадия) компании Новартис (Novartis) для первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK+).
Рибоциклиб получил одобрение для лечения распространенного рака молочной железы
FDA одобрило применение препарата рибоциклиб (Kisqali®) компании Novartis для лечения пациентов с гормон-рецептор (HR)-положительным HER2-отрицательным распространённым раком молочной железы (РМЖ) в сочетании с летрозолом в первой линии.
Компании Novartis и Sandoz отозвали заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим)
Компании Novartis и Sandoz отозвали свои заявки на препарат Zioxtenzo (пэгфилграстим) у Европейского агентства по лекарственным средствам. Zioxtenzo является биосимиляром препарата Neulasta, разработанного для лечения нейтропении у онкологических больных.
Предварительные результаты клинического исследования BERIL-1
Опубликованы предварительные результаты II фазы многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования BERIL-1, в котором изучен эффект препаратов бупарлисиб (buparlisib) и паклитаксел у больных, страдающих рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи , предварительно получавших лечение платиносодержащими препаратами.
Рынок противораковых вакцин вырастет в три раза к 2022 году
Объем рынка терапевтических вакцин против онкологических заболеваний к 2022 году достигнет 7,5 млрд долларов, прогнозируют эксперты GBI Research. В 2015 году данный сегмент рынка оценивался в 2,5 млрд, таким образом совокупные темпы годового прироста составят почти 17%.
Препарат Ибранс компании Pfizer зарегистрирован в Европе
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила о том, что в Евросоюзе одобрен препарат Ибранс (Ibrance, palbociclib, палбоциклиб) для лечения рака молочной железы . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило Ibrance в сентябре 2016 г.
/2-format2010_6e5d0934126e4f36c9c91fb4f30a00ff.jpg)
Заявка на регистрацию препарата Рибоциклиб будет рассмотрена в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата рибоциклиб (ribociclib) швейцарской фармкомпании Novartis. Лекарственное средство предназначено для использования в сочетании с летрозолом в качестве первой линии терапии у женщин с гормон-рецептор-положительным HER2-отрицательным распространенным раком молочной железы .