У 50% больных меланомой иммунотерапия вызывает "псевдопрогрессию" заболевания
Нередко, назначая иммунотерапевтические препараты пациентам с солидными опухолями, врачи сталкиваются с феноменом «псевдопрогрессии» – увеличением в размере метастазов и визуальным проявлением новых очагов с последующим уменьшением их размеров/исчезновением. Подобный ответ заставляет задуматься о преимуществах и недостатках продолжения проведения иммунотерапии тем пациентам, у которых было зарегистрировано прогрессирование заболевания согласно критериям RECIST.
Были проанализированы данные клинических исследований, представленных FDA, в которых изучались эффективность и безопасность анти-PD-1-моноклональных антител (как в монотерапии, так и в комбинации) у больных нерезектабельной или метастатической меланомой. Подробно изучался вопрос продолжения терапии ими после прогрессирования заболевания по критериям RECIST. Все представленные препараты были одобрены FDA до 1 января 2017 г. Дополнительно авторами исследования были оценены общая выживаемость (ОВ) и профиль безопасности проводимого лечения.
В общей сложности были проанализированы данные от 2624 больных, получавших иммунотерапию в рамках 8 многоцентровых клинических исследований. Прогрессирование заболевания согласно критериям RECIST было выявлено у 1361/2624 (52%) пациентов, из которых 692 (51%) продолжили получать анти-PD-1 препараты, а 669 (49%) – прекратили. У 95/500 (19%) больных, имевших измеряемые очаги заболевания и продолживших получать лечение после прогрессирования, размеры опухоли уменьшились на ≥30%. Медиана ОВ в группе больных с прогрессированием заболевания по критериям RECIST была выше у пациентов, продолживших получать анти-PD-1-антитела (24,4 мес., 95% ДИ 21,2-26,3), чем в группе больных, их не получавших (11,2 мес., 95% ДИ 10,1-12,9).
У 362/669 (54%) пациентов, не находившихся на лечении после прогрессирования, серьезные нежелательные явления были зарегистрированы вплоть до 90 дней после прекращения лечения, тогда как в группе, продолжившей лечение, они были выявлены у 295/692 (43%) больных. Напротив, частота иммуноопосредованных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 90 дней со времени прекращения лечения, была сопоставима между сравниваемыми группами (78/692 [11%] при продолжении лечения после прогрессирования и 106/669 [16%] при его отсутствии).
Авторы сделали вывод о том, что продолжение терапии анти-PD-1-моноклональными антителами после прогрессирования заболевания возможно в отдельных группах больных нерезектабельной или метастатической меланомой.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Дабрафениб и траметиниб значительно увеличивают выживаемость больных операбельной меланомой
Одновременное назначение ингибиторов BRAF и MEK эффективно у большинства больных меланомой IV стадии, имеющих мутацию в структуре гена BRAF. На сегодняшний день стандартом лечения больных меланомой III стадии является хирургическое вмешательство с последующим проведением адъювантной терапии.
Комбинация ленватиниба и пембролизумаба получила статус прорывной терапии рака почки
FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов ленватиниба (Eisai) и пембролизумаба (Merck) для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.
Проведен ретроспективный анализ токсичности ниволумаба у больных метастатической меланомой
В марте этого года в журнале Journal of Clinical Oncology были опубликованы результаты ретроспективного анализа токсичности монотерапии ниволумабом (nivolumab, Опдиво) у больных метастатической меланомой.
Существует ли связь между кишечной микрофлорой и иммунотерапией рака?
В Англии на ежегодном митинге Национального института по исследованию рака профессор Jennifer Wargo рассказала об закономерности между составом кишечной флоры и эффективностью иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек в исследовании, проведенном на 230 пациентах с…
Адъювантная терапия пембролизумабом увеличивает выживаемость при меланоме
8 января 2018 года фармацевтическая компания Merck и Европейская организация по изучению и лечению рака (EORTC) объявили о том, что клиническое исследование III фазы EORTC1325/KEYNOTE-054 достигло своей первичной конечной точки.
Ниволумаб одобрен для адъювантной терапии больных меланомой
20 декабря 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в обычном режиме одобрило анти-PD-1 моноклональное антитело ниволумаб (Опдиво) в адъювантной терапии больных меланомой, имеющих поражение лимфатических узлов.
Компания BIOCAD запустила сайт для поддержки клинических испытаний
В декабре компания BIOCAD запустила горячую линию и всероссийский сайт поддержки клинических испытаний препарата BCD-100 для лечения меланомы и немелкоклеточного рака легкого.
Установлена причина «истощения» Т-лимфоцитов и способы их реактивации
Т-лимфоциты часто перестают выявлять и уничтожать раковые клетки, так как они входят в дисфункциональное состояние, называемое «истощением» или «усталостью».
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
Ервой® (ипилимумаб) одобрен в России в качестве терапии первой линии при неоперабельной или метастатической меланоме
Препарат Ервой® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб одобрен в России для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию.
Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»
16 ноября 2016 г. в г. Москве состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Российской национальной медико-фармацевтической премии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в ходе которой препарат ЕРВОЙ® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб победил в подноминации «Инновационный…