Адъювантная терапия пембролизумабом увеличивает выживаемость при меланоме
8 января 2018 года фармацевтическая компания Merck и Европейская организация по изучению и лечению рака (EORTC) объявили о том, что клиническое исследование III фазы EORTC1325/KEYNOTE-054 достигло своей первичной конечной точки. Его целью было изучение пембролизумаба (Кейтруда) у больных резектабельной меланомой, имеющих высокий риск рецидива заболевания.
По данным промежуточного анализа, в сравнении с плацебо адъювантная терапия пембролизумабом способствовала значительному увеличению безрецидивной выживаемости (БРВ) пациентов (ОР=0,57; 98,4% ДИ 0,43-0,74; p<0,0001). Профиль безопасности пембролизумаба соответствовал ранее известным данным. Исследование планируется продолжить с целью оценки остальных показателей эффективности, включая общую выживаемость. Результаты исследования EORTC1325/KEYNOTE-054 будут представлены на предстоящих конференциях.
Исследование KEYNOTE-054 представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, в котором было проведено сравнение пембролизумаба с плацебо в адъювантной терапии больных резектабельной меланомой, имеющих высокий риск рецидива заболевания (IIIA, IIIB, and IIIC стадии). В общей сложности в исследование было включено 1019 больных, которые были рандомизированы на 2 группы. Одна из них получала пембролизумаб (200 мг в/в 1 день каждые 3 недели в течение 1 года), а вторая – плацебо (в аналогичном пембролизумабу режиме). Суммарное количество введений было 18. Основными критериями эффективности были показатели БРВ во всей группе больных, а также БРВ у больных с экспрессией PD-L1. Помимо этого дополнительно оценивали выживаемость без отдаленных метастазов и общую выживаемость у всех участников и в подгруппе пациентов, имеющих экспрессию PD-L1.
Источник Обсудить новость на форуме Все новости
Устройство, диагностирующее рак по дыханию, проходит тестирование
Британская компания Owlstone Medical ведет подготовку к выводу на рынок своего нового продукта - устройства, позволяющего определить рак у пациента по его дыханию. Эта система позволяет выявлять раковые заболевания путем анализа выдыхаемых им летучих органических соединений.
Олапариб одобрен для лечения метастатического рака молочной железы
12 января 2018 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило в обычном режиме ингибитор PARP олапариб (Линпарза) в лечении больных HER2-негативным метастатическим BRCA-ассоциированным раком молочной железы (РМЖ), получавших ранее химиотерапию в неоадъювантном, адъювантном режимах или по поводу метастатического процесса.
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее…
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб);…
Ниволумаб увеличивает общую выживаемость больных метастатическим раком желудка
В январе 2017 г. на симпозиуме, посвященном раку ЖКТ, были представлены результаты III фазы рандомизированного клинического исследования ONO-4538 (NCT02267343), инициированное с целью оценки эффективности и безопасности ниволумаба у больных распространенным раком желудка (РЖ)…
Показана эффективность ниволумаба в отношении метастатического рака желудка
Согласно результатам исследования ONO-4538-12, терапия ниволумабом (Опдиво) способствует значительному (на 37%) снижению риска летального исхода у больных метастатическим раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (HR=0,63; p<0,0001), ранее получавших лечение и…
АстраЗенека расширяет программы клинических исследований по терапии рака легкого
Сегодня компания «АстраЗенека» представляет обновления программы клинических исследований поздних фаз по иммуноонкологии в первой линии терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого , включая оптимизацию клинического исследования III фазы MYSTIC.
Препарат Тецентрик (атезолизумаб) получил право на приоритетное рассмотрение
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение применения…
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия…
Ервой® (ипилимумаб) одобрен в России в качестве терапии первой линии при неоперабельной или метастатической меланоме
Препарат Ервой® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб одобрен в России для лечения неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов, которые ранее не получали терапию.
Препарат Ервой удостоен премии «Инновационный препарат» Российской национальной медико-фармацевтической премией «ЗОЛОТАЯ СТУПКА»
16 ноября 2016 г. в г. Москве состоялась торжественная церемония награждения лауреатов Российской национальной медико-фармацевтической премии «ЗОЛОТАЯ СТУПКА», в ходе которой препарат ЕРВОЙ® (ипилимумаб) компании Бристол-Майерс Сквибб победил в подноминации «Инновационный…
Существует ли связь между кишечной микрофлорой и иммунотерапией рака?
В Англии на ежегодном митинге Национального института по исследованию рака профессор Jennifer Wargo рассказала об закономерности между составом кишечной флоры и эффективностью иммунотерапии ингибиторами иммунных контрольных точек в исследовании, проведенном на 230 пациентах с…