пембролизумаб — новости
Пембролизумаб увеличивает выживаемость при раке пищевода
В клиническом исследовании III фазы KEYNOTE-181 пембролизумаб продемонстрировал увеличение общей выживаемости пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода.
Пембролизумаб увеличивает выживаемость пациентов с опухолями головы и шеи
Компания MSD представила данные III фазы клинического исследования KEYNOTE-048, в котором была изучена эффективность препарата пембролизумаб в монотерапии и в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.
Одобрено новое показание к применению пембролизумаба
FDA одобрило новое показание к применению препарата пембролизумаб (Кейтруда) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб.
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией снижает риск смерти на 36% при раке лёгкого
Добавление пембролизумаба к химиотерапии первой линии у больных метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) на 36% снижает риск смерти. Результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-407 были представлены на 19th World Conference on Lung Cancer в Торонто и одновременно опубликованы в The New England Journal of Medicine.
Пембролизумаб одобрен для лечения рака шейки матки
FDA одобрило применение пембролизумаба у больных метастатическим раком шейки матки после химиотерапии, опухоль которых экспрессирует PD-L1 (CPS ≥1). В нерандомизированном открытом исследовании 2 фазы KEYNOTE 158 (NCT02628067) приняли участие 98 больных метастатическим раком шейки матки.
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией улучшает общую выживаемость у пациентов с аденокарциномой лёгкого
Международная инновационная фармацевтическая компания MSD представила результаты исследования III фазы KEYNOTE-189, в котором оценивалась эффективность пембролизумаба (PD-1 ингибитор, MSD) в комбинации с ХТ (пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином) в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Пембролизумаб снижает риск прогрессирования меланомы
Появление ингибиторов контрольных точек иммунного ответа существенно улучшило результаты лечения больных диссеминированной меланомой. Ипилимумаб, ниволумаб, пембролизумаб стали основой иммунотерапии при диссеминации процесса, позволяя двум из пяти больных прожить 5 и более лет.
Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией повышает выживаемость больных раком лёгкого
Результаты III фазы клинического исследования KEYNOTE-189 могут изменить стандарт первой линии при лечении больных метастатическим НМРЛ, не имеющих мутации в EGFR и ALK. Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией, включающей пеметрекседа и препараты на основе платины (карбоплатин или цисплатин) улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования на более чем 50%.
Адъювантная терапия пембролизумабом увеличивает выживаемость при меланоме
8 января 2018 года фармацевтическая компания Merck и Европейская организация по изучению и лечению рака (EORTC) объявили о том, что клиническое исследование III фазы EORTC1325/KEYNOTE-054 достигло своей первичной конечной точки.
Комбинация ленватиниба и пембролизумаба получила статус прорывной терапии рака почки
FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов ленватиниба (Eisai) и пембролизумаба (Merck) для лечения рака почки. Этот статус позволит ускорить процесс рассмотрения заявки на регистрацию.
Иммуноопосредованные побочные реакции, связанные с применением ниволумаба, повышают эффективность лечения рака лёгкого
Развитие иммунотерапии позволило улучшить результаты лечения различных типов рака, включая немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). Ранее было установлено, что лечение метастатического НМРЛ с применением таких моноклональных антител к PD-1, как ниволумаб или пембролизумаб приводит к увеличению выживаемости по сравнению с цитостатической химиотерапией, и сопровождается иммуноопосредованными побочными…
FDA одобрило пембролизумаб для лечения распространенного рака желудка
Компания Merk&Co сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, для лечения пациентов с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода (ГЭП) с экспрессией PD-L1 опухолевыми клетками, заболевание…
Эффективность пембролизумаба против 12 видов злокачественных новообразований
На конгрессе ESMO-2017 представлено 35 докладов с новыми или уточненными данными клинических исследований применения пембролизумаба в монотерапии или комбинированных режимах в лечении 12 видов злокачественных новообразований, в том числе распространенной уротелиальной карциномы, рака желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, опухолей, характеризующихся высокой микросателлитной нестабильностью…
Афатиниб в комбинации с пембролизумабом у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком лёгкого
Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила о начале II фазы клинического исследования, в котором будет оцениваться эффективность комбинации афатиниба (afatinib) в комбинации с пембролизумабом (pembrolizumab) у пациентов с местнораспространённым или метастатическим плоскоклеточным раком легкого (ПРЛ).
Пембролизумаб получил одобрение для терапии лимфомы Ходжкина у взрослых и детей
FDA одобрило применение пембролизумаба (Keytruda) компании Merck для лечения взрослых и детей с рефрактерной и рецидивной формой классической лимфомы Ходжкина (ЛХ), получавших ранее три и более линий терапии.
Пембролизумаб увеличивает продолжительность жизни у пациентов при применении во второй линии терапии уротелиального рака
В журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты III фазы рандомизированного исследования KEYNOTE-045, в рамках которого сравнивалась эффективность пембролизумаба и стандартной химиотерапии у пациентов с метастатическим уротелиальным раком, ранее получавших лекарственное лечение.
Противоопухолевые препараты, зарегистрированные в 2016 году в России
Ключевыми и долгожданными событиями 2016 года можно назвать регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств трех препаратов, относящихся к новому классу иммуноонкологических препаратов – ингибиторов точек иммунного ответа: ингибитора CTLA-4 - Ервой® (ипилимумаб); ингибитора PD-1 - Китруда® (пембролизумаб); ингибитор PD-1 - Опдиво® (ниволумаб) .
В России зарегистрирован первый иммунотерапевтический противоопухолевый препарат
Пембролизумаб (Keytruda) одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой , а также для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого , у которых подтверждена экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками, и у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после терапии препаратами…
AstraZeneca отказалась от ранней регистрации препарата для лечения опухолей головы и шеи
Шведско-британская фармацевтическая компания AstraZeneca отказалась от идеи подачи заявки на рассмотрение иммунотерапевтического препарата дурвалумаб (durvalumab) для лечения опухолей головы и шеи на основе результатов II фазы клинических исследований, сообщает Reuters.